Раствор хартмана что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

электролитов баланс восстанавливающее средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность гиперволемия гипертоническая дегидратация гиперкалиемия гипернатриемия артериальная гипертензия сердечная и/или почечная недостаточность гиперхлоремия алкалоз печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата) гиперлактацидемия.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В период беременности применяют в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Тромбофлебит гиперволемия гипергидратация гиперхлоремия тревожность; аллергические реакции.

Передозировка:

Взаимодействие:

Ускоряет выведение Li+ и салицилатов.

Особые указания:

Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов pH и рСО2 объем циркулирующей крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

100 200 400 мл в бутылки стеклянные для крови инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 250 и 450 мл соответственно укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

56 бутылок по 100 мл 24 28 бутылок по 200 мл и 12 15 бутылок по 400 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100 200 250 400 500 1000 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения методом термопечати.
56 пакетов по 100 мл 2428 пакетов по 200 или 250 мл и 1215 пакетов по 400 или 500 мл 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению соответствующих количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения:

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Источник

Раствор Хартмана (Hartman’s solution)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Раствор Хартмана

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Средство для регидратации. Оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит ОЦК, стабилизирует водно-электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому. Основной эффект средства заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости.

Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Средство вызывает снижение осмолярности крови и увеличение pH.

Фармакокинетика

После в/в введения раствор переходит в ткани в течение не более 30 мин.

Первично выделяется с мочой.

Натрия хлорид после введения быстро распространяется по всему организму, не метаболизируется значительно, первично выделяется с мочой, в меньшей степени с потом, слезами и слюной.

Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.

Большая часть кальция выделяется с мочой, а также невсасывающаяся часть кальция выделяется с калом, некоторое количество выделяется посредством желчи и с панкреатическим соком. Небольшое количество кальция выделяется с потом и грудным молоком.

Ион лактата распределяется по всему организму и метаболизируется в печени в натрия бикарбонат, способствует ощелачиванию плазмы.

Показания активных веществ препарата Раствор Хартмана

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические или анафилактоидные реакции.

Со стороны обмены веществ: гиперкалиемия.

Местные реакции: реакции в месте инфузии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к средству; внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией), декомпенсированная сердечная недостаточность, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз, асцит при циррозе, тяжелый метаболический ацидоз, состояния, связанные с повышением уровня лактата (гиперлактатемия), в т.ч. лактоацидоз, или с нарушением усвоения лактата, например, тяжелая печеночная недостаточность, сопутствующая терапия сердечными гликозидами, одновременное применение с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (с олигурией/анурией). С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказано одновременное применение данного средства с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней), даже при использовании отдельных инфузионных систем; у детей старше 28 дней применяют данную комбинацию с особой осторожностью. С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 мес.

Особые указания

Данное средство следует применять у пациентов с гипернатриемией только после тщательного изучения первопричины и рассмотрения альтернативных средств для в/в введения. В период применения рекомендуется контролировать содержание натрия в плазме и степень гидратации организма.

Данное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые способствуют развитию гипернатриемии (адренокортикальная недостаточность, несахарный диабет или обширное повреждение тканей), и у пациентов с заболеваниями сердца.

Данное средство следует применять у пациентов с гиперхлоремией только после тщательного изучения первопричины и рассмотрения альтернативных средств для в/в введения. В период применения рекомендуется контролировать содержание хлорида в плазме и КЩР.

Данное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые способствуют развитию гиперхлоремии (например, почечная недостаточность и почечной тубулярный ацидоз, несахарный диабет), у пациентов с отведением мочи или больных, принимающих определенные диуретики (ингибиторы карбоангидразы, например, ацетазоламид) или стероиды (андрогенные средства, эстрогенные кортикостероиды), и у пациентов с тяжелой дегидратацией.

У пациентов с гиперкалиемией или состояниями, способствующими ее развитию (почечная или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей или ожоги), а также у пациентов с болезнями сердца, данное средство следует применять с особой осторожностью. У пациентов с риском развития гиперкалиемии следует с особой тщательностью контролировать уровень калия в плазме.

Кальция хлорид оказывает раздражающее действие, поэтому при его в/в введении следует соблюдать осторожность и не допускать его затекания в окружающие ткани, а в/м введения следует избегать. Растворы, содержащие соли кальция, следует с осторожностью назначать пациентам с состояниями, способствующими развитию гиперкальциемии, например, с почечной недостаточностью и гранулематозами, связанными с повышением синтеза кальцитриола (например, саркоидоз), кальциевыми камнями в почках в настоящее время или в анамнезе.

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне в/в введения данного средства могут развиваться следующие состояния: переизбыток жидкости и/или растворенных веществ, приводящий к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в т.ч. застою в малом круг кровообращения и отеку легких; клинически значимые нарушения электролитного баланса и КЩР.

У пациентов с сердечной или легочной недостаточностью инфузии большого объема следует проводить под постоянным наблюдением.

Данное средство следует с особой осторожностью применять у пациентов с гиперволемией или гипергидратацией.

Ввиду содержания натрия хлорида данное средство следует с особой осторожностью применять при состояниях, вызывающих задержку натрия, гиперволемию и отек, таких как первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленных, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия.

Следует с особой осторожностью применять данное средство у пациентов с риском развития алкалоза. Поскольку лактат метаболизируется до гидрокарбоната, применение средства может вызвать или усугубить метаболический алкалоз. На фоне индуцированного лактатом алкалоза возможно появление судорог.

Из-за риска свертывания крови вследствие содержания кальция данное средство нельзя добавлять к стабилизированной цитратом (консервированной) крови или вводить его одновременно с ней через одну и ту же систему.

Лактат является субстратом глюконеогенеза, поэтому у пациентов, получающих данное средство, следует тщательно контролировать уровень глюкозы.

Применение других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить.

При длительном парентеральном лечении пациенту необходимо обеспечить достаточное поступление питательных веществ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, связанное с присутствием натрия: стероидные гормоны и карбеноксолон, с которыми связана задержка натрия и воды (сопровождается отеком и гипертензией).

Взаимодействие, связанное с присутствием калия: калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, по отдельности или в сочетании). Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Такролимус, циклоспорин повышают концентрацию натрия в плазме и могут приводить к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливающей гиперкалиемический эффект.

Взаимодействие, связанное с присутствием кальция: сердечные гликозиды, чьи эффекты усиливаются в присутствии кальция и могут приводить к серьезной фатальной аритмии сердца. Тиазидные диуретики, витамин D могут приводить к гиперкальциемии при совместном применении с кальцием. Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины, которые меньше всасываются (более низкая биодоступность) при совместном применении с кальцием.

Взаимодействие, связанное с присутствием лактата (который метаболизируется до гидрокарбоната): лекарственные средства, имеющие кислую реакцию, такие как салицилаты, барбитураты и литий, чей почечный клиренс повышается вследствие подщелачивания мочи гидрокарбонатом, образующимся при метаболизме лактата.

Лекарственные средства, имеющие щелочную реакцию, в частности симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и психостимуляторы (например, дексамфетамин, фенфлурамин), у которых пролонгируется период полувыведения.

Препараты, несовместимые с данным средством: аминокапроновая кислота, амфотерицин В, метараминола тартрат, цефамандол, кортизона ацетат, диэтилсильбэстрол, этамиван, этиловый спирт, фосфатный и карбонатный растворы, окситетрациклин, тиопентал натрия, версенат натрия.

Источник

Хартмана раствор : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 277,18 мосмоль / л рН 5,5-7,5.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Фармакологические свойства

Солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Корректирует водно-щелочной баланс, проявляет дезинтоксикационное действие. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, которые способствуют восстановлению кислотно-щелочного баланса крови. Раствор подобен изотонического.

При внутривенном введении препарата на короткий промежуток времени увеличивается осмолярность крови. Препарат долго не остается в крови и приблизительно через полчаса переходит в ткани. Составляющие препарата выводятся с мочой.

Показания

Гиповолемия и изотоническая дегидратация в сочетании с метаболическим ацидозом. Для пре-, интра- и послеоперационного поддержания баланса жидкости. Регидратация интерстициального пространства после коллоидного замещения объема циркулирующей крови.

Противопоказания

Гиперволемия, гипернатриемия (в т. Ч. В результате применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, внеклеточная гипергидратация, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая и / или почечная недостаточность (в т.ч. острая почечная недостаточность), печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната с лактата), отек легких, тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца; олигурия и анурия, отек мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, Вибрамицин и моноциклином.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

Особенности применения

В связи с содержанием ионов натрия препарат следует применять с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, коры надпочечников, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца.

Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Назначение кальция следует проводить под контролем ЭКГ, особенно для пациентов, получающих препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови больных сахарным диабетом II типа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.

Отсутствуют клинические данные о применении препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Опыт применения препарата в педиатрической практике отсутствует.

Передозировка

В случае передозировки или слишком быстрого введения раствора возможно нарушение баланса воды и электролитов, сердечно-легочная декомпенсация (в т.ч. острая недостаточность кровообращения, отек легких). В таком случае следует прекратить введение препарата и провести симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции

Нарушение водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: нарушение обмена электролитов (в т.ч. гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия), гиперволемия, гипергидратация, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма: аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек).

Изменения в месте инфузии воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебит.

Психические расстройства : паническая атака.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Источник

Хартмана раствор

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 200 мл, 400 мл

Состав

1 л раствора содержит

активные вещества: натрия хлорид 6.00 г

калия хлорид 0.40 г

натрия лактат раствор 3.03 г

кальция хлорида гексагидрат 0.30 г

магния хлорида гексагидрат 0.20 г,

Ионный состав: Na+ – 2.9800 г (130.00 ммоль), К+ – 0.2100 г (5.40 ммоль), Са++ – 0.0545 г (1.36 ммоль), Mg++ – 0.0239 г (1.00 ммоль), Cl¯ – 3.9700 г (112.00 ммоль), лактат – 2.4090 г (28.00 ммоль).

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата на короткий промежуток времени увеличивается осмолярность крови. Препарат долго не остается в крови и приблизительно через полчаса переходит в ткани. Составляющие препарата выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Показания к применению

— гиповолемия и изотоническая дегидратация в сочетании с метаболическим ацидозом

— пред-, интра-, послеоперационный период (для поддержания баланса жидкости)

— регидратация интерстициального пространства после коллоидного замещения объема циркулирующей крови

Способ применения и дозы

Побочные действия

— нарушение обмена электролитов

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия

— тяжелая артериальная гипертензия

— тяжелые нарушения функции сердца и/или почек

— печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната из лактата)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Хартмана раствор не рекомендуется использовать как средство для разведения антибиотиков при их инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов, тиопентала натрия, этилового спирта, аминокапроновой кислоты из-за их химической несовместимости. Ускоряет выведение лития и салицилатов. НПВС, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, минералокортикостероиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы увеличивают риск гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты калия – гиперкалиемии. Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.

Особые указания

Следует проводить регулярный мониторинг крови на содержание электролитов, жидкости, изменение значений рН и рСО2, ОЦК. Необходима повышенная осторожность при применении препарата у пациентов с артериальной гипертензией, нарушением функции почек, с хронической сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью, острой дегидратацией, а также у пациентов, которым одновременно проводится курс терапии кортикостероидами.

Беременность и лактация

Препарат может назначаться по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Препарат применяют в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки или очень быстрого введения раствора может произойти нарушение баланса воды и электролитов, сердечно-легочная декомпенсация.

Лечение: прекратить введение препарата и провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий, 200 мл, 400 мл

По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки), герметично закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (для бутылки с градуировкой – этикетка без градуировки; для бутылок с узким и широким горлом без градуировки – этикетки с градуировкой).

Бутылки с препаратом с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках запаивают на машине для упаковки изделий в пленку полиэтиленовую термоусадочную по 20 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 12 штук (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) с последующей упаковкой двух упаковок в ящики или в ящики с картонными перегородками по 40 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 24 штуки (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) из картона гофрированного.

Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не употреблять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

04073, Киев, Московский пр-т, д. 21-А, тел.: 490-93-75, 490-93-76.

Владелец регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Источник

Хартмана раствор (Hartman’s solution)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хартмана раствор

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Средство для регидратации. Оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит ОЦК, стабилизирует водно-электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому. Основной эффект средства заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости.

Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Средство вызывает снижение осмолярности крови и увеличение pH.

Фармакокинетика

После в/в введения раствор переходит в ткани в течение не более 30 мин.

Первично выделяется с мочой.

Натрия хлорид после введения быстро распространяется по всему организму, не метаболизируется значительно, первично выделяется с мочой, в меньшей степени с потом, слезами и слюной.

Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.

Большая часть кальция выделяется с мочой, а также невсасывающаяся часть кальция выделяется с калом, некоторое количество выделяется посредством желчи и с панкреатическим соком. Небольшое количество кальция выделяется с потом и грудным молоком.

Ион лактата распределяется по всему организму и метаболизируется в печени в натрия бикарбонат, способствует ощелачиванию плазмы.

Показания активных веществ препарата Хартмана раствор

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические или анафилактоидные реакции.

Со стороны обмены веществ: гиперкалиемия.

Местные реакции: реакции в месте инфузии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к средству; внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией), декомпенсированная сердечная недостаточность, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз, асцит при циррозе, тяжелый метаболический ацидоз, состояния, связанные с повышением уровня лактата (гиперлактатемия), в т.ч. лактоацидоз, или с нарушением усвоения лактата, например, тяжелая печеночная недостаточность, сопутствующая терапия сердечными гликозидами, одновременное применение с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (с олигурией/анурией). С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказано одновременное применение данного средства с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней), даже при использовании отдельных инфузионных систем; у детей старше 28 дней применяют данную комбинацию с особой осторожностью. С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 мес.

Особые указания

Данное средство следует применять у пациентов с гипернатриемией только после тщательного изучения первопричины и рассмотрения альтернативных средств для в/в введения. В период применения рекомендуется контролировать содержание натрия в плазме и степень гидратации организма.

Данное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые способствуют развитию гипернатриемии (адренокортикальная недостаточность, несахарный диабет или обширное повреждение тканей), и у пациентов с заболеваниями сердца.

Данное средство следует применять у пациентов с гиперхлоремией только после тщательного изучения первопричины и рассмотрения альтернативных средств для в/в введения. В период применения рекомендуется контролировать содержание хлорида в плазме и КЩР.

Данное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые способствуют развитию гиперхлоремии (например, почечная недостаточность и почечной тубулярный ацидоз, несахарный диабет), у пациентов с отведением мочи или больных, принимающих определенные диуретики (ингибиторы карбоангидразы, например, ацетазоламид) или стероиды (андрогенные средства, эстрогенные кортикостероиды), и у пациентов с тяжелой дегидратацией.

У пациентов с гиперкалиемией или состояниями, способствующими ее развитию (почечная или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей или ожоги), а также у пациентов с болезнями сердца, данное средство следует применять с особой осторожностью. У пациентов с риском развития гиперкалиемии следует с особой тщательностью контролировать уровень калия в плазме.

Кальция хлорид оказывает раздражающее действие, поэтому при его в/в введении следует соблюдать осторожность и не допускать его затекания в окружающие ткани, а в/м введения следует избегать. Растворы, содержащие соли кальция, следует с осторожностью назначать пациентам с состояниями, способствующими развитию гиперкальциемии, например, с почечной недостаточностью и гранулематозами, связанными с повышением синтеза кальцитриола (например, саркоидоз), кальциевыми камнями в почках в настоящее время или в анамнезе.

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне в/в введения данного средства могут развиваться следующие состояния: переизбыток жидкости и/или растворенных веществ, приводящий к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в т.ч. застою в малом круг кровообращения и отеку легких; клинически значимые нарушения электролитного баланса и КЩР.

У пациентов с сердечной или легочной недостаточностью инфузии большого объема следует проводить под постоянным наблюдением.

Данное средство следует с особой осторожностью применять у пациентов с гиперволемией или гипергидратацией.

Ввиду содержания натрия хлорида данное средство следует с особой осторожностью применять при состояниях, вызывающих задержку натрия, гиперволемию и отек, таких как первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленных, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия.

Следует с особой осторожностью применять данное средство у пациентов с риском развития алкалоза. Поскольку лактат метаболизируется до гидрокарбоната, применение средства может вызвать или усугубить метаболический алкалоз. На фоне индуцированного лактатом алкалоза возможно появление судорог.

Из-за риска свертывания крови вследствие содержания кальция данное средство нельзя добавлять к стабилизированной цитратом (консервированной) крови или вводить его одновременно с ней через одну и ту же систему.

Лактат является субстратом глюконеогенеза, поэтому у пациентов, получающих данное средство, следует тщательно контролировать уровень глюкозы.

Применение других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить.

При длительном парентеральном лечении пациенту необходимо обеспечить достаточное поступление питательных веществ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, связанное с присутствием натрия: стероидные гормоны и карбеноксолон, с которыми связана задержка натрия и воды (сопровождается отеком и гипертензией).

Взаимодействие, связанное с присутствием калия: калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, по отдельности или в сочетании). Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Такролимус, циклоспорин повышают концентрацию натрия в плазме и могут приводить к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливающей гиперкалиемический эффект.

Взаимодействие, связанное с присутствием кальция: сердечные гликозиды, чьи эффекты усиливаются в присутствии кальция и могут приводить к серьезной фатальной аритмии сердца. Тиазидные диуретики, витамин D могут приводить к гиперкальциемии при совместном применении с кальцием. Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины, которые меньше всасываются (более низкая биодоступность) при совместном применении с кальцием.

Взаимодействие, связанное с присутствием лактата (который метаболизируется до гидрокарбоната): лекарственные средства, имеющие кислую реакцию, такие как салицилаты, барбитураты и литий, чей почечный клиренс повышается вследствие подщелачивания мочи гидрокарбонатом, образующимся при метаболизме лактата.

Лекарственные средства, имеющие щелочную реакцию, в частности симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и психостимуляторы (например, дексамфетамин, фенфлурамин), у которых пролонгируется период полувыведения.

Препараты, несовместимые с данным средством: аминокапроновая кислота, амфотерицин В, метараминола тартрат, цефамандол, кортизона ацетат, диэтилсильбэстрол, этамиван, этиловый спирт, фосфатный и карбонатный растворы, окситетрациклин, тиопентал натрия, версенат натрия.

Источник