Редерм ® (Rederm) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Редерм ®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат (в пересчете на бетаметазон) | 0.5 мг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).
Фармакологическое действие
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Фармакокинетика
Показания препарата Редерм ®
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L30.1 | Дисгидроз [помфоликс] |
| L40 | Псориаз |
| L43 | Лишай красный плоский |
| L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
| Q80 | Врожденный ихтиоз |
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Курс лечения не должен превышать 3 недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет наносить тонким слоем 1 или 2 раза/сут в течение не более 5 дней.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Перед применением лекарственного препарата в случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
розовые угри, акне, периоральный дерматит;
бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны;
поствакцинальные кожные реакции;
перианальный и генитальный зуд;
детский возраст до 2 лет;
беременность (длительное лечение в больших дозах);
период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Период грудного вскармливания
Т.к. до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикоидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Редерм ® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
У детей старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью.
Особые указания
Если при применении препарата Редерм ® появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применения в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи на лице длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Редерм ® не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикоидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Редерм ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное или группировочное название:
Лекарственная форма:
Состав
Описание
Почти белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: D07ХС01
Фармакологическое действие
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 2 лет), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период лактации
Применение в педиатрии
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Способ применения и дозы
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение на коже лица – возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135,
г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а
или
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес и адрес производства:
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия,
д. 27-а.
Редерм
Редерм, инструкция по применению
Редерм — препарат для наружного применения с комбинированным составом, оказывает противоаллергическое, противозудное, кератолитическое и противовоспалительное воздействие.
В аптеке имеет свои аналоги.
Производится российскими компаниями «Алтайвитамины» и «Вертекс», ЗАО.
Формы выпуска и состав
Основной лекарственной формой выпуска является мазь для наружного применения. Описание: гомогенная, полупрозрачная субстанция белого цвета. Расфасовывается в алюминиевые трубы по 5, 15 и 30 г. В картонной пачке размещается одна туба с инструкцией.
В состав препарата входит активное вещество:
К вспомогательным компонентам относятся:
Фармакологическое свойство
Препарат Редерм обладает рядом свойств, благодаря своему комбинированному составу он способствует снижению воспалительных процессов, снимает аллергические проявления и зудящие ощущения.
Показания к применению
Основным показанием к назначению противогрибкового средства является наличие у пациента:
Противопоказания
Лекарство Редерм противопоказано применять при наличии:
Под наблюдением врача назначают Редерм при печеночной недостаточности, в детском возрасте, а также при длительном лечении с применением окклюзионных повязок.
Способ применения и дозировка
Мазь применяют наружно. Она наносится на пораженный участок кожи тонким слоем массирующими движениями. Режим дозирования — 2 раза в сутки. Врач может увеличить кратность использования препарата по показаниям в зависимости от тяжести заболевания.
Минимальная доза — 1 раз в сутки. Может возникнуть необходимость в использовании окклюзионных повязок, которые нужно менять каждые 24 часа.
Курс терапии может составлять 2–4 недели. При отсутствии клинических улучшений возникает необходимость в проведении дополнительных исследований для уточнения диагноза.
Побочные действия
Применение Редерма может привести к возникновению побочных реакций:
Применение повязок может спровоцировать мацерацию кожи, вторичное инфицирование, потницу или атрофию кожных покровов.
Нанесение мази на большие участки кожи может вызвать задержки в росте, повышение черепного давления, гипергликемию, гипокалиемию, глюкозурию, бледность кожи, сонливость, спутанность сознания, тошноту.
Особые условия
Противопоказано наносить мазь на слизистые оболочки глаз и ротовой полости. После нанесения субстанции на пораженные участки следует хорошо очистить руки.
Длительное лечение кожи в области лица может привести к возникновению акне, атрофии ткани, периорального дерматита.
При возникновении первых признаков аллергической реакции терапию следует прекратить.
При длительном курсе лечения препарат отменяется постепенно.
С осторожностью прописывают Редерм при беременности и в детском возрасте.
Передозировка
Основные симптомы передозировки: чувство усталости, сонливость, тошнота или рвота, мышечная дистрофия, атрофия тканей, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, аритмия или кардиомиопатия.
В этом случае назначается симптоматическая терапия, при хроническом токсическом воздействии рекомендуется постепенная отмена препарата.
Синонимы
Редерм в аптеке имеет аналоги:
Сроки и условия хранения
Вещество необходимо хранить в закрытой тубе в темном, защищенном от детей и влаги месте при температуре до 25 °С.
Редерм : инструкция по применению
Состав
100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на бетаметазон – 0,05 г, салициловая кислота – 3,0 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий).
Описание
Почти белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения +кератолитическое средство
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действия. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Показания к применению
Редерм показан для применения при терапии подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением: псориаз, дисгидротический дерматит, экзема, нейродермит, красный плоский лишай, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи, атопический дерматит, диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница, мультиформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). Дерматозы, не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (особенно красный бородавчатый лишай), дисгидроз кожи.
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет, период лактации, гиперчувствительность, открытые раны, бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции, периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 2 лет), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Способ применения и дозировка
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица – возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135,
г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а
или
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес и адрес производства:
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия,
д. 27-а.
Редерм, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Цены в аптеках на Редерм мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
История стоимости Редерм мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Инструкция на Редерм мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Состав
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазон | 0,05 г |
| (в виде бетаметазона дипропионата) | |
| салициловая кислота | 3 г |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло); вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий) |
Описание
Мазь: почти белая, полупрозрачная, гомогенная.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Редерм: Показания
терапия подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:
— красный плоский лишай;
— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
— простые и аллергические дерматиты;
— мультиформная экссудативная эритема;
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);
Способ применения и дозы
Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Особые группы пациентов
Дети. Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы ЛС в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.