Рениприл таблетки для чего
Рениприл ® (Renipril) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рениприл ®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
| 1 таб. | |
| эналаприла малеат | 10 мг |
| -«- | 20 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Рениприл ®
Режим дозирования
Рениприл назначают внутрь независимо от приема пищи.
При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза Рениприла составляет 10-20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.
При умеренной артериальной гипертензии достаточно дозы 10 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.
При реноваскулярной гипертензии Рениприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг/сут, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза составляет 20 мг/сут.
При сердечной недостаточности Рениприл назначают, начиная с 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза/сут).
Длительность лечения зависит от эффективности терапии.
Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно снижают.
Препарат применяют как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка.
Прочие: редко (при применении в высоких дозах) – глоссит, выпадение волос, приливы, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.
Рениприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности при хронической сердечной недостаточности, Рениприл повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения Рениприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.
Перед исследованием функции паращитовидных желез Рениприл следует отменить.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: поместить пациента в положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначать внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Рениприла и НПВС возможно снижение эффективности Рениприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками возможно снижение эффективности Рениприла.
Рениприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие Рениприла.
Одновременное применение Рениприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивный эффект.
Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата.
Условия хранения препарата Рениприл ®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.
Регистрационный номер :
Действующее вещество :
Лекарственная форма :
Состав :
Состав на одну таблетку:
Описание :
Фармакотерапевтическая группа :
Фармакодинамика :
Фармакокинетика:
У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30 %, а сывороточная концентрация на 50 %, чем у здоровых добровольцев.
Одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.
Показания к применению
Противопоказания
— анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки
— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек
— беременность, период лактации
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью :
— выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз
— ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения)
— хроническая сердечная недостаточность
— тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе
— системная красная волчанка, склеродермия)
— угнетение костномозгового кроветворения
— состояние после трансплантации почек,
— тяжелые нарушения функции печени
— состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте)
Беременность и лактация :
Способ применения и дозы
Побочное действие
Общие: слабость, реакции повышенной чувствительности, некротизирующий ангиит, респираторный дистресс синдром, включая пневмонит и отек легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, обморок, боль в груди, различные нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, глоссит, стоматит, воспаление слюнных желез, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, кишечные колики, илеус, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы, непродуктивный «сухой» кашель, ринит, синусит, фарингит, охриплость, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.
Со стороны мочеполовой системы: олигурия, гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо, почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (лица, языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей, кишечника), потливость, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, алопеция.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, нарушение вкуса, нарушение обоняния, шум в ушах, конъюнктивит.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, депрессия, атаксия, астения, сонливость, бессонница, беспокойство, нервозность, периферическая нейропатия (парестезии, дизестезия).
Лабораторные показатели: гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, гиперкреатининемия, гипер- или гипокалиемия, глюкозурия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, панцитопения, снижение гемоглобина и гематокрита.
Прочие: волчаночноподобный синдром (повышение температуры тела, миалгия/миозит и артралгия/артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, положительный тест на антинуклеарные антитела), фотосенсибилизация, мышечные судороги.
Передозировка :
Взаимодействие
Анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Рениприл® ГТ. Одновременное применение с препаратами лития может приводить к литиевой интоксикации, так как
эналаприл и
гидрохлоротиазид снижают выведение лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови и коррекция его дозировки. По возможности следует избегать одновременного лечения Рениприл® ГТ и препаратами лития.
Одновременное использование Рениприл® ГТ и нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза простагландинов) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла. Одновременное лечение с калийсберегающи-ми диуретиками (
спиронолактон, амилорид, триамтерен) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременное назначение с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами или системными кортикостероидами может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы.
Необходима осторожность при одновременном использовании с сердечными гликозидами. Возможная гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия может повышать токсичность гликозидов.
Одновременное назначение с кортикостероидами повышает риск гипокалиемии. При одновременном использовании с теофиллином
эналаприл может снижать период полувыведения теофиллина.
При одновременном применении с циметидином может увеличиваться период полувыведения эналаприла. Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризирующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Особые указания :
В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем плазмы путем инфузии физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После нормализации АД и восполнения объема циркулирующей крови пациенты обычно хорошо переносят последующие дозы.
Осторожность необходима при применении у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина от 0,5 до 1,3 мл/с). У пациентов, принимающих
гидрохлоротиазид, может развиться азотемия. У пациентов с нарушенной функцией почек могут проявляться признаки аккумуляции препарата. При необходимости может быть использована комбинация эналаприла с
более низким количеством гидрохлоротиазида или комбинированная терапия эналаприлом и гидрохлоротиазидом должна быть отменена.
Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой и получающих внутривенные инфузии.
Во время лечения Рениприл® ГТ может отмечаться гипомагниемия и иногда гиперкальциемия, возникающие в результате повышения выведения магния и замедления выведения кальция с мочой под воздействием гидрохлоротиазида. Значительное повышение сывороточного уровня кальция может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. У некоторых пациентов в результате действия гидрохлоротиазида может отмечаться гиперурикемия или ухудшение течения подагры. Если отмечается подъем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, лечение должно быть прекращено. Оно может быть возобновлено после нормализации лабораторных показателей и в дальнейшем, проводиться под их контролем. Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами или инсулином, так как
гидрохлоротиазид может ослаблять, а
эналаприл усиливать их действие. Пациенты с сахарным диабетом должны более часто наблюдаться, а при необходимости может потребоваться некоторое изменение дозы гипогликемических средств. При возникновении ангионевротического отека лица или шеи обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств. В более тяжелых случаях (отек языка, глотки и гортани) ангио-невротический отек лечиться адреналином, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей (интубацией или ларинготомией). Антигипертензивный эффект Рениприл® ГТ может усиливаться после симпатэктомии. Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать Рениприл® ГТ пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитриловых мембран, подвергающихся аферезу с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду. Во время лечения Рениприл® ГТ могут отмечаться реакции повышенной чувствительности у пациентов без предшествующей аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.
При возникновении желтухи и повышение активности «печеночных» ферментов лечение должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением. Осторожность также необходима у пациентов, принимающих сульфонамиды или пероральные гипогликемические средства из группы сульфонилмочевины (возможна перекрестная повышенная чувствительность).
Во время лечения требуется периодический контроль количества лейкоцитов, особенно у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или почек.
Во время лечения необходим периодический контроль сывороточной концентрации электролитов, глюкозы, мочевины, креатинина и активности «печеночных» ферментов, а также белка мочи. Лечение Рениприл® ГТ должно быть прекращено перед проведением исследований функции паращитовидных желез.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Форма выпуска :
Упаковка :
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.
Рениприл ГТ таблетки 10мг+12,5мг 20шт
Доставим в одну из 2555 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Рениприл ГТ таблетки 10мг+12,5мг 20шт
Состав
Фармакологическое действие
Показания
Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим
• производным сульфонамида;
• непереносимость лактозы,
• дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной
• мальабсорбции;
• анурия;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а
• также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами
• у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие c другими лекарственными средствами»);
• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у
пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью
-реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки (риск развития почечной недостаточности);
— ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;
-аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
— системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
— угнетение костномозгового кроветворения;
-иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола и прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов;
— сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе;
— гиперкалиемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен), препаратами калия,
калийсодержащими заменителями пищевой соли;
— одновременное применение с препаратами лития;
— состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
— нарушение функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— нарушения функции почек (КК 30-80 мл/мин);
— состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее, рвоте, диализе);
— острая миопия, вторичная закрытоугольная глаукома;
— применение у пациентов пожилого возраста;
— во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
— у пациентов после обширных хирургических вмешательствах или при проведении общей анестезии;
— у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69%);
— проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата;
— применение у пациентов негроидной расы;
— отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе.
У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или обострению течения подагры. Однако эналаприл может увеличивать выведение мочевой кислоты почками и тем самым ослаблять
гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Немеланомный рак кожи в анамнезе (см.раздел «Особые указания»).
Противопоказания
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим
• производным сульфонамида;
• непереносимость лактозы,
• дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной
• мальабсорбции;
• анурия;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а
• также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами
• у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие c другими лекарственными средствами»);
• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у
пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью
-реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки (риск развития почечной недостаточности);
— ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;
-аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
— системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
— угнетение костномозгового кроветворения;
-иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола и прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов;
— сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе;
— гиперкалиемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен), препаратами калия,
калийсодержащими заменителями пищевой соли;
— одновременное применение с препаратами лития;
— состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
— нарушение функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— нарушения функции почек (КК 30-80 мл/мин);
— состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее, рвоте, диализе);
— острая миопия, вторичная закрытоугольная глаукома;
— применение у пациентов пожилого возраста;
— во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
— у пациентов после обширных хирургических вмешательствах или при проведении общей анестезии;
— у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69%);
— проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата;
— применение у пациентов негроидной расы;
— отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе.
У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или обострению течения подагры. Однако эналаприл может увеличивать выведение мочевой кислоты почками и тем самым ослаблять
гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Немеланомный рак кожи в анамнезе (см.раздел «Особые указания»).
Передозировка
Симптомы
Гидрохлоротиазид
Наиболее часто наблюдались симптомы и признаки, вызванные потерей электролитов (гипокалиемия. гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией, вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее применялись сердечные гликозиды, возможно усугубление течения аритмий вследствие гипокалиемии.
Лечение
Данных по специфической терапии передозировки препаратом РениприГТ нет.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Пациент должен находиться под
тщательным наблюдением врача, терапия препаратом должна быть прекращена.
Рекомендуется промывание желудка, если препарат принят недавно, а также лечение
дегидратации, нарушений водно-электролитного баланса и выраженного снижения АД с помощью стандартных мероприятий. Рекомендуемое лечение передозировки:
внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел «Особые указания» подраздел «Пациенты на гемодиализе»)
Эналаприл
Наиболее характерные симптомы передозировки: выраженное снижение
АД, начинающееся приблизительно через 6 часов после приема препарата одновременно с блокадой РААС, и ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100 и 200 раз концентрации, наблюдающиеся при применении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 и 440 мг эналаприла.