сертификат gcp что это

Почему сертификация важна, как подготовиться и сдать экзамены AWS, Azure, GCP, etc…

Сразу с позитивного и очевидного

Сами по себе экзамены и сертификаты не несут в себе ничего отрицательного, негативные моменты будут рассмотрены ниже, начнем с позитивных и очевидных:

Сертификация подтверждает ваши технические знания (повышает «видимость» вашего CV для нового проекта/заказчика)

Позволяет двигаться в профессии, например от среднего уровня в «Professional» уровень

Подготовка к сертификации позволяет закрыть пробелы в знаниях

Позволяет выделить область необходимых знаний для разных ролей: Developer, DevOps, SysOps Administrator, разделить на «Middle/Associate», «Professional/Senior» уровень и определить «сколько» нужно изучать (см. рисунок ниже). Например, вы работали работали с облаком на одном проекте 3 года, начали готовиться к AWS Certified Sysops Administrator и выяснилось, что для проекта знаний было достаточно и вы давно авторитет, а для сертификата среднего уровня нет (это может выручить при переходе на новый проект и избавить от ловушки «вечного мидла», если проект простой)

Показывает технологию с точки зрения производителя

На собеседованиях кандидаты с сертификатами рассказывают более структурировано

Как результат, может помочь перейти на следующий уровень в карьере (например с Middle на Senior) и в некоторых случаях привлечет проекты

Негативное и позитивное использование сертификации

Позитив: при подготовке к повышению лучше показать 2-3 или 3-4 достижения, в зависимости от позиции и требований. Сертификация облегчает этот процесс, например вы можете показать свою готовность к повышению представив несколько достижений:

я переписал код Terraform и деплоймент продукта теперь происходит на час быстрее

прошел ассесмент внутри компании по Английскому с A2+ на B1 или закончил курс

сдал экзамен и получил сертификат AWS Certified SysOps Administrator

(Увеличение ЗП надо планировать, знать возможный «шаг» повышения в компании в процентах, заранее заявить лицу принимающему решение и обсудить, что именно понадобиться)

Позитив: Для компании важно наличие сертифицированных специалистов, вы находитесь в отделе консалтинга по продукту или работаете как technology evangelist, тогда ваши достижения нужно «рекламировать» и сертификация в таком случае может сильно продвигать по карьерной лестнице.

Как готовиться к сертификации

Выберите наиболее интересный для вас экзамен, если вы готовитесь первый раз. Не ставьте цель выучить cloud и быть профессионалом, поставьте несколько менее важных и более достижимых целей:

прорешать все лабы (hands-on experience наиболее важен)

«AWS Certified Solutions Architect» preparation roadmap:

Тренинг: «A Cloud Guru: AWS Solutions Architect Associate» или курс на udemy (вы можете воспользоваться 7-дневным бесплатным режимом на «A Cloud Guru». Внимательно следите за ценами и скидками, например ночью курсы udemy в 10 раз дешевле)

Лабораторные: в случае подготовки к AWS Solutions Architect лабораторные идут в пакете к тесту на whizlabs.

Регистрация на экзамен (на момент написания статьи сертификационный провайдер Pearson VUE позволяет сдавать экзамены AWS удаленно, из дома или офиса):

Если вы успешно сдали экзамен, но все равно, сертификация вас не радует, это бесценный опыт и вы можете двигаться дальше и пробовать другие пути влиять на карьеру. В большинстве случаев, после успеха на первом экзамене кандидат начинает кайфовать от процесса и двигается по сертификационному пути до уровня Senior/Professional.

Источник

GCP сертификат

Менеджер, компания NBScience

ICH GCP – разряд международных стандартов, разработанных Международной Конференцией по Гармонизации (ICH). В этих стандартах установлены требования к этическим сторонам организации проведения клинических исследований лекарственных средств, исполнение которых требуется для обеспечения стабильного качества получения результатов клинических исследований.

GCP сертификат – форменный документ, свидетельствующий, что функционирование по организации клинических исследований лекарств (в том числе инспекция Регуляторными Органами и Спонсорами) соответствует требованиям международного стандарта ICH-GCP.Сертификат GCP это: возрастание имиджа исследователя в глазах пациента, иностранных и российских партнеров, cнижение затрат Спонсора и CRO при проведении инспекций и аудитов, исполнение продукции или услуг по мировым расценкам, приоритет в тендерах на принятие заказа на выполнение клинических исследований, степень конкурентоспособности клинической базы и контрактной исследовательской организации.

Прошло много лет с тех пор, как утвердили ICH GCP стандарт. Многие доктора хотят получитьGCP сертификат для возможности проведения клинических исследований, а равно как мониторы для получения работы в CRO. Есть желающие, которые стараются получить обучение за рубежом, так называемое GCP certification. Но фактически есть прекрасная альтернатива – или выучиться поблизости с работой, домом, или получить обучение, не отрываясь от текущих дел.

Мы, как акредитованная ассоциация, обязаны по прошествии тренинга, со временем обучения врачей или сотрудников контрактных исследовательских организаций, сформировать тестирование по стандарту GCP. Для этого мы организовали методика обучения онлайн, когда все желающие получают материалы для обучения, а по прошествии изучения материалов проходят GCP курсы онлайн. Что такое GCP online? Это подготовка правилам GCP, которое сознательно разработано, придумано нашими тренерами, которые имеют квалификация работы в регуляторных органах, в области организации и контроля клинических исследований в CRO, фармацевтических компаниях больше 20 лет. Good Clinical Practice курсы Вы можете обнаружить в интернете невероятно много, но и немало в избытке некачественных, не акредитованных мероприятий. GCP курсы есть дорогие, есть бесплатные (особенно организованные индийскими компаниями, которые также оформляют так называемый GCP certificate). Какие же сделать выбор? Предпочтительнее отдавать преимущество недорогие, но и не бесплатные.

Зачем? Бесплатное образование – это все только подобие на тренинг. Это точнее скопированный GCP стандарт, что Вам предоставят для ознакомления. Но фактически Вы можете обнаружить данный стандарт “Надлежащая Клиническая Практика” сами. А вот обьяснить что же нужно совершать что-либо согласно правилам, как это исполнять, когда и для чего – это может только лишь высокопрофессиональный преподаватель. GCP курс не может оказываться делом 5 минут. Это постоянное просвещение, умножение квалификации. Экзамен по GCP – это обязательное требование для наших учеников.

Online GCP тренинг постоянно требовал повышенной сосредоточенности, внимания со стороны учеников и со стороны тренера. Наставник в любую секунду обязан явиться на поддержка своему ученику. После всего окончания тестирования наши ученики непременно получают интернациональный GCP сертификат. Вот вследствие чего наши мероприятия так ценятся уже приблизительно 7 лет.

На таком мероприятии как GCP тренинг от NBScience участвовали больше 10000 учеников. ICH-GCP exam успешно был принят у 99,5 % всех учащихся. Мы благодарим всех, кто принимал интерес в подготовке учебных материалов для организации online GCP сертификационного курса.

Источник

Мой опыт с экзаменами GCP: Associate, Architect, Network

Весной 2020 года я решил приступить к изучению Google Cloud Platform: моя фирма является партнером Google и у нас есть некоторые решения на GCP.

Доступ к GCP. Возможно мало кто знает, но получить доступ к платформе может каждый, у кого есть gmail аккаунт. Нужно только подтвердить свою личность с помощью кредитной карты (сразу скажу что не все карты подходят, моя например карта Revolut не проходила). Многие советуют иметь другой аккаунт специально под нужды GCP, не знаю точно с чем это связано. После активации аккаунта вы получаете полный доступ к консоли (это Google так называет свое облачное окружение, CLI же, через который можно выполнять команды называется Cloud Shell) и кредит в валюте вашей страны в эквиваленте 300 доларов США.

Подготовка и процесс сдачи экзамена Associate Cloud Engineer. Основные требования к экзамену можно посмотреть на странице Google Cloud сертификации. Для подготовки к экзамену я использовал различные источники: книга Associate Cloud Engineer Study Guide автор Dan Sullivan в связке с практикой в GCP консоли; видео с ютуб канала ADV-IT о Google Cloud; платформа Qwiklabs с лабораторными работами. Сдавал экзамен в июне 2020 года, как раз когда снова открылись экзаменационные центры в Польше. Для сдачи экзамена нужно зарегестрироваться на сайте Kryterion и забронировать экзамен. Экзамен занимает 2 часа. В конце экзамена ты получаешь информацию – PASS или FAIL, я экзамен сдал. Через несколько дней приходит на электронную почту письмо с доступом к сертификату.

Подготовка и процесс сдачи экзамена Professional Cloud Architect. Для подготовки использовал книгу Google Cloud Certified Professional Cloud Architect Study Guide автор Dan Sullivan. Также на платформе Qwiklabs моя фирма открыла мне доступ к учебным материалам. Данный экзамен содержит 4 кейса о разных фирмах, на основании которых есть вопросы на экзамене: EHR Healthcare, Helicopter Racing League, Mountkirk games, TerramEarth. Можно легко нагуглить разбор этих кейсов и попробовать создать инфраструктуру в GCP для лучшего понимания. Экзамен сдавал в ноябре 2020 года в экзаменационном центре. Экзамен длился 2 часа, экзамен благополучно сдал.

Подготовка и процесс сдачи экзамена Professional Cloud Network Engineer. К данному экзамену я готовился с помощью платформы Qwiklabs и курса Networking in Google Cloud Specialization на платформе Coursera. Данный экзамен я решил сдавать онлайн. Для сдачи онлайн необходимо чтобы микрофон и камера работали корректноб установить на компьютер програму и создать биометрический профиль (детальная информация об этом доступна на платформе Kryterion). Экзамен я зарегистрировал на начало февраля 2021 года. Перед сдачей экзамена нужно было выполнить несколь условий, которые подаются перед началом экзамена: убрать все со стола, отключить фаервол и антивирус на компьтере, позакрывать все окна браузера кроме окна со страницей экзамена, обеспечить хорошее интернет соединение. На странице Kryterion предупреждают о необходимости залогиниться за 10 минут до начала экзамена и не отключаться в течении 20 минут после начала, возможны задержки в работе со стороны проктора. У меня так и было, когда когда время уже было более 20 минут после начала появилось всплывающее окно с диалогом. Меня сначала попросили показать с помощью камеры ноутбука все стены и потолок. Потом попросили показать стол и все что под столом. После этого попросили с помощью зеркала или передней камеры телефона показать экран и клавиатуру ноутбука. В конце попросили снять очки и показать их со всех сторон перед камерой ноутбука. Я думаю для сдачи экзамена онлайн стоит иметь отдельную веб камеру чтобы избежать всех этих плясок с ноутбуком. После всех этих манипудяций был открыт доступ к экзамену. Экзамен длился 2 часа. Возможно я не был достаточно подготовлен к экзамену поэтому – FAIL.

Общее впечатление о сертификации. На каждый экзамен прихидится 50 вопросов с одним или несколькими правильными ответами. Есть возможность отметить определенные вопросы если хочешь к ним позже вернуться и вообще есть возможность возвращаться к предыдущим вопросам. Хорошо ли это каждый решает сам, например одна моя знакомая принципиально не возвращается к предыдущим вопросам “потому что так больше возможности передумать и выбрать неправильный ответ”. Есть большое кольчество вопросов с подвохом, в которые нужно очень внимательно вчитываться и понимать под углом реалий гугла. Хотелось бы чтобы на экзамене были вопросы связанные с конфигурацией, где тебе через CLI нужно что-то проверить, сконфигурировать (как например на CISCO экзаменах), так экзамен мог бы быть поинтересней.

Некоторые ресурсы, которые могут быть полезны при изучении GCP:

Google Cloud Developer’s Cheat Sheet с коротким обьяснением что есть что в GCP,

GCP CheatSheet с популярными командами,

Github репозиторий с очень подробной информацией о каждом из экзаменов.

Источник

GCP стандарт

Published by NBScience on July 1, 2021

Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).

В месте со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. См. внизу категорию GxP.

GCP, GMP и GLP считаются «тремя китами» доказательной медицины.

GCP сертификат

Сертификация и обучение GCP аккредитованы International Society of GxP Standards (Франция), GW Healthcare (Германия).
Тренеры и Аудиторы аккредитованы European Quality Association.

Уважаемые Коллеги,
сегодня клинические базы, осознающие положительный эффект от сертификации GCP их сотрудников, являются одними из самых успешных и привлекательных для Спонсоров клинических исследований лекарственных средств.

Мы предлагаем как очные, так и online курсы. Наши online курсы позволяют Вам учиться напрямую у лучших экспертов в области клинических исследований из любой точки мира, получить качественные и современные знания по востребованным направлениям в области клинических исследований. Вы сможете учиться по специально разработанной методике, которая гарантирует удобство и качество обучения.

GCP тренинг

“Клинические исследования.Принципы ICH – GCP. Регуляторные (FDA, EMEA) GCP инспекции. Оформление документации.Статистика»

1) Доктор Аллан К. Йохансен, Квинсленд ( Австралия )

Аллан Йохансен работал в фармацевтической промышленности более чем 30 лет, последние 24 года как международный GCP Аудитор,

проводящий более 120 GCP аудитов в год в 35 странах на 6 континентах.

2) доктор Вернер Гиелсдорф ( Германия)

GCP Тренер.Старший консультант по клинической разработке лекарственных средств и изделий

задействован в клинических исследованиях и разработке фармацевтических

препаратов на всех этапах развития. Старший эксперт в сфере здравоохранения

(фармацевтические вопросы) для государственных органов и промышленности.

Обширный международный опыт управления проектами в химической и фармацевтической

промышленности (R & D, маркетинг, развитие бизнеса)

Во время семинара слушатели обеспечиваются необходимыми учебными пособиями,

методичками и другой документацией в печатном и электронном виде на русском языке.

Успешно прошедшие полный курс обучения, получают сертификаты GCP международного образца, акцептируемые к требованиям Европейского Союза.

ПРОГРАММА

“Клинические исследования. Правила ICH – GCP. Регуляторные (FDA, EMEA) GCP инспекции. Оформление документации. Статистика»

Вступление. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.

“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Регуляторные акты Европейского Союза и Конференции по Гармонизации (ICH).”

” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях.Взаимодействие спонсора и исследователей. Обязанности Исследователя, Спонсора в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP)”

Новое в законодательстве.

“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Информированное согласие испытуемого Файл исследователя; архивирование документации. Воспроизведенные лекарственные средства. Клинические исследования на биоэквивалентность. Препараты сравнения.”

” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.

Оформление документации в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP). Протокол клинических исследований. Индивидуальная Регистрационная Карта (ИРК).Стандартные операционные процедуры (СОП). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств “

“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).”

“Нежелательные явления. Обработка данных клинических исследований. Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Заключительный отчет об исследовании. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.

Инспекции регуляторных органов и FDA. Виды инспекций. Обязанности Спонсора, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”

Практические занятия по ведению документации в соответствии с правилами GCP (для очных программ).

Тестирование. Вручение сертификатов GCP.

NB! В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ВЫ С ПЕРВОГО РАЗА НЕ СДАЛИ ТЕСТ, ЭКЗАМЕН ПРОВОДИТСЯ БЕСПЛАТНО ДО ТЕХ ПОР, ПОКА ВЫ УСПЕШНО НЕ СДАДИТЕ ТЕСТ.

Преимущества NBScience GCP обучения:

1) Качество. Сертификация и обучение GCP аккредитованы International Society of GxP Standards (Франция), GW Healthcare ( Германия).
Тренеры и Аудиторы аккредитованы European Quality Association.

2) Возможность подготовки увеличена

3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств,

4) Оформление Приложения к сертификату GCP, необходимого при аудитах, включении

клинических баз в исследование и т.д.

6) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.

7) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов в печатном виде.

8) Возможность общения с Коллегами, принимающих участие в клинических исследованиях.

9) Возможность общения с представителями Спонсоров и Контрактных организаций (CRO)

После оформления сертификата GCP Ваши данные будут занесены в глобальную Базу данных Специалистов, прошедших обучение GCP.

Глобальная База данных Специалистов, прошедших обучение GCP,
представляет собой электронную базу данных, где собраны персональные
данные всех успешно прошедших обучение и сертификацию участников тренингов с 2004 по 2014 гг.
Включены участники со всех стран мира.
Данные, которые включены в Базу: ФИО, почтовый, электронный адрес,
место работы, дата начала обучения, дата экзамена, номер и дата оформления сертификата GCP.
Доступ к данным возможен при помощь запроса по нашим контактам либо на странице сайта как самим участником,
так и (при согласии и предварительном информировании Участника ) Регуляторным органом либо Спонсором клинических исследований.
Подробнее о GCP стандарте можно узнать по ссылке – https://nbscience.com/gcp_standart/

Содержание GCP ТРЕНИНГА :

НА ЭТОМ GCP ТРЕНИНГЕ ВЫ УЗНАЕТЕ:

Что такое Надлежащая Клиническая Практика ( GCP ), ознакомитесь с законной и нормативной базой проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.

Примите участие в практических занятиях по организации клинических исследований в соответствии с правилами ICH – GCP (для очных тренингов).

Экономические предпосылки для GCP обучения специалистов по КИ:

Соответственно исследованию аналитиков из «UBS Warburg» (крупнейшая международная финансовая корпорация, занимающаяся инвестициями, с штаб-квартирами в Базеле и Цюрихе), фармацевтические компании США потратили больше 40 млрд дол. на выполнение научно-исследовательских работ в 2004 г., при этом 20-25% этой суммы было затрачено на сервис аутсорсинговых компаний. Принимая во внимание, что в 2003 г. часть CRO на рынке иследовательских услуг в биомедицине – 71%, количество контрактов составила почти 7,8 млрд дол.

Клинические исследования должны проводиться в соответствии с нормами GCP и соответствующими регуляторными требованиями. С правовой точки зрения это необходимое требование для проведения клинического исследования как в странах СНГ, так и в США и странах ЕС. Усвоение опыта и проведение тренингов по GCP необходимы для того, чтобы сделать возможным защищенность участников клинического исследования, а также, чтобы быть уверенным в том, что клиническое испытание спланировано и проводится в соответствии с требованиями GCP, а следовательно может дать ответ на вопросы о безопасности и эффективности изучаемого препарата или ИМТ.

При ЕМЕА функционирует Объединение обслуживания GCP инспекций (GCP Inspections Services Group), цель которой – гармонизация GCP инспекций в странах ЕС.

Прохождение GCP тренинга должно быть подтверждено документально, в частности GCP сертификатом или подтверждающим письмом, необходимым для прохождения аттестации клинической базы, работников CRO или производства при проведении клинических исследований лекарственных средств.

План работы при сертификации GCP:

1) Вам необходимо зарегистрироваться для начала работы по ссылке:

После обучения и ответов на тестовые вопросы мы оформим для Вас сертификат GCP на английском языке.

2) Материалы для обучения GCP на русском языке будут высланы в удобное для Вас время. Изучать материалы можно от 1 недели до 2-3 месяцев ( в зависимости от Ваших возможностей).

Мы попросим нас проинформировать – будет ли Вам удобно получить обучающие материалы GCP в электронном виде либо по почте.

3) В процессе обучения за Вами будет закреплен тренер, который является одним из разработчиков

обучающих материалов GCP и с которым можно будет общаться средствами электронной связи либо по телефону, если какие-либо вопросы будут требовать разьяснения.

Регуляторные Органы Европы и США и CRO заинтересованы в получении информации о подготовленных специалистах в сфере клинических исследований для контроля либо предложения работы.

5) Международный Сертификат GCP будет выслан на Ваш адрес.

ICH GCP – международный стандарт, разработанный Международной Конференцией по Гармонизации (ICH). В этом стандарте установлены требования к этическим сторонам организации проведения клинических исследований лекарственных средств, выполнение которых требует обеспечение стабильного качества результатов клинических исследований.

GCP сертификат – форменный документ, свидетельствующий, что организация клинических исследований лекарств (в том числе инспекция Регуляторными Органами и Спонсорами) соответствует требованиям международного стандарта ICH-GCP. Сертификат GCP это – возрастание имиджа исследователя в глазах пациента, иностранных и российских партнеров, cнижение затрат Спонсора и CRO при проведении инспекций и аудитов, приоритет при заказе на выполнение клинических исследований.

Прошло много лет с тех пор, как утвердили ICH GCP стандарт. Многие доктора хотят получить GCP сертификат для возможности проведения клинических исследований, а также мониторы для получения работы в CRO. Есть желающие, которые стараются получить обучение за рубежом.

Бесплатное образование – это подобие на образование. Это просто копия GCP стандарта, что Вам предоставят для ознакомления. Но фактически Вы можете найти данный стандарт “Надлежащая Клиническая Практика” сами. А вот обьяснить, что же нужно предпринимать при проведении клинических исследований, как это исполнять, когда и для чего – это может только лишь высокопрофессиональный преподаватель. GCP курс не может быть делом 5 минут. Это постоянное просвещение, повышение квалификации. Экзамен по GCP – это обязательное требование для наших учеников.

На таком мероприятии как GCP тренинг от NBScience участвовали больше 10000 учеников. ICH-GCP exam успешно был принят у 99,5 % всех учащихся. Мы благодарим всех, кто принимал участие в подготовке учебных материалов для организации online GCP сертификационного курса.

сотрудники NBScience limited (Великобритания)

Источник