Синекод ® (Sinecod ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синекод ®
Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Фармакологическое действие
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. C max в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; C max наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; С max наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Синекод : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, ванилин, бензойная кислота (Е 210), этанол 96%, гидроксид натрия, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 0,30% этанола.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.
Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.
Показания к применению
Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Принимать перед едой.
1 мл препарата = 22 капли.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея
Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.
В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
Меры предосторожности
Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В связи с наличием в составе сорбитола, капли не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство следует с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Данное лекарственное средство не предназначено для применения у взрослых. Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на занятие видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 20 мл во флаконе из темного стекла с капельницей дозатором и крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30° С, предохранять от воздействия высоких температур.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России I Адрес для предъявления претензий:
125315, Москва, Ленинградский проспект 72/3.
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.
Синекод: показания и как правильно использовать
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство предназначено для перорального введения и выпускается в нескольких формах:
Действующим веществом препарата выступает цитрат бутамирата. Его количество отличается в зависимости от формы лекарства.
Вспомогательные компоненты: глицерол, ванилин, чистая вода, кислота бензойная, лактоза, натрия сахаринат.
Фармакологическое действие
Терапевтическое свойство Синекода направлено на купирование сухого кашля. Средство используется комплексно в виде симптоматического лечения.
Медикамент оказывает выраженное бронходилатирующее влияние, способствует нормализации дыхания при приступе кашля. Также помогает восстанавливать спирометрические значения.
Вне зависимости от выпускаемой формы, лекарство быстро усваивается организмом. Необходимый фармакологический эффект наблюдается через 1-1,5 часа после применения. Накопления компонентов средства не происходит. Выведение продуктов Синекода осуществляется посредством выделительной системы.
Показания
Препарат показан для лечения следующих состояний:
Воспалительное поражение бронхов.
Кашель на фоне курения.
Противопоказания
Средство запрещено к применению при наличии:
Индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав.
Кровопотери из органов дыхания.
Также Синекод противопоказан малышам до 2 месяцев при приеме капель, до 3 лет при использовании сиропа и до 6 лет детям не назначают драже.
Побочные явления
Лекарственное средство редко провоцирует развитие побочных эффектов. При применении могут возникать:
Тошнота с последующей рвотой.
Снижение уровня артериального давления.
Лечение в данном случае симптоматическое. Важно обратиться к врачу.
Инструкция по применению Синекода
Противокашлевое средство предназначено для лечения взрослых и детей от 2 месяцев. Доза и длительность курса зависит от возраста больного.
Таблетки Синекод нельзя разжевывать и измельчать, стоит проглатывать и запивать необходимым объемом воды.
Для борьбы с кашлем, коклюшем, бронхитом и другими патологиями, назначают:
Курс лечения Синекодом не должен превышать недели. Начинать прием лекарства следует по назначению специалиста.
Инструкция по применению Синекода для детей
Фармакологическое средство часто используется в педиатрической практике. Оно эффективно в борьбе с приступами сухого кашля на фоне различных заболеваний.
В детском возрасте в основном назначают капли и сироп. Терапевтическую дозу определяет врач согласно показаниям.
Традиционная схема лечения Синекодом для детей следующая:
Курс терапии составляет не более недели. При отсутствии фармакологического эффекта следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.
Можно ли пить Синекод при беременности
Нет лабораторных данных о приеме лекарственного средства во время беременности. Поэтому женщинам в первые 3 месяца вынашивания ребенка не рекомендуется применять Синекод. В последующих триместрах назначение препарата осуществляется по строгим показаниям и под наблюдением специалиста.
Особые указания
В составе лекарства существуют подсластители, поэтому с осторожностью используется для лиц с сахарным диабетом.
В результате наличия в основе этилового спирта, назначение больным со склонностью к фармакологической и алкогольной зависимости, людям с патологиями печени, почек, эпилепсией и беременным женщинам происходит по строгим показаниям.
Препарат способен вызывать сонливость, поэтому рекомендуется отказаться на время курса от вождения транспортом.
Срок годности и условия хранения
Сколько стоит лекарство Синекод
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Синекод: показания и правила приема
Сухой и раздражающий кашель мешает спать, не дает сосредоточиться на делах и может повышать уровень артериального давления из-за постоянного напряжения. В качестве средства для симптоматического лечения выступает Синекод. Он избавляет от раздражающего, дерущего горло кашля уже через час после приема.
Состав и формы
Синекод выпускают в каплях для перорального приема, специально созданные для маленьких пациентов, младше 3 лет, и сироп для детей старшего возраста и взрослых.
В составе капель основным действующим веществом служит бутамирата цитрат – 5мг. В качестве второстепенных компонентов выступают:
В состав сиропа входит основное действующее вещество – бутамират, 1,5 мг на 1 мл. Вспомогательными веществами являются:
Описание вещества
Обе формы являются ароматной прозрачной жидкостью без красителей. Однако допускается пожелтение содержимого флакона с каплями.
Механизм действия
Фармакокинетика
Препарат всасывается в кровь полностью в кротчайший срок, гидролизуясь в плазме. Степень влияния приема пищи на всасываемость не выявлена. Бутамират выявляется в крови уже спустя 7 минут после попадания разовой дозы в желудочно-кишечный тракт. А спустя 60 минут в плазме уже находится максимальная концентрация вещества.
Выводится бутамират почками, с мочой. Отмечено, что первые следы препарата в моче можно обнаружить спустя 48 часов после приема лекарства.
Показания
Синекод показан пациентам для устранения сухого раздражающего кашля, но его могут назначить и при:
Противопоказания
Синекод противопоказан пациентам, младше 2 месяцев. Также не следует принимать препарат людям, склонным к непереносимости одного или нескольких компонентов. Входящий в состав сорбитол противопоказан людям с непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Синекод должен применяться под контролем специалистов, если у пациента наблюдаются приступы эпилепсии (или в анамнезе), а также имеются заболевания головного мозга, нарушены функции печени.
Больные с сахарным диабетом могут принимать сироп, несмотря на его сладкий вкус – подсластителем здесь выступает не глюкоза, а сорбитол, что безопасно для диабетиков.
Синекод беременным
Препарат противопоказан будущим мамам в I триместре. Кроме того, его не следует принимать кормящим матерям.
Взаимодействие
Синекод не мешает всасываемости антибиотиков и не влияет на их концентрацию в крови. Однако его нельзя принимать одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, продуцирующими выработку мокроты. Одновременный прием препарата Синекод с отхаркивающими и муколитическими средствами приведет к пневмонии бактериальной этиологии, так как вывод мокроты будет невозможен из-за подавления функций кашлевого центра. Продуцируемая мокрота не будет выводиться с кашлем, вместо этого она начнет скапливаться в легких, провоцируя размножение бактерий.
Дозировка
Препарат не лечит сухой кашель, а лишь временно выключает симптом. Препарат целесообразно принимать строго на ночь, для избавления от раздражающего ощущения в дыхательных путях, душащего кашля, мешающего уснуть. Следует помнить, что кашель – это симптом болезни, а не болезнь. Только избавившись от причины (бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, аллергена, токсинов), порождающей кашель, можно забыть о неприятном симптоме.
Разовая доза для сиропа составляет:
Курсовой прием препарата в течение нескольких дней и даже недель возможен при тяжелых формах коклюша. В этом случае дозировку и длительность приема определяет лечащий врач.
Капли принимают в следующих объемах:
Правила отпуска
Синекод продается без рецепта.
Хранение
Средство продается в темных стеклянных бутылках. Держать его нужно в защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от детей. Синекод обладает приятным вкусом, что воспринимается ребенком как угощение. Бесконтрольный доступ ребенка к домашней аптечке может привести к летальному исходу.
Передозировка
При чрезмерном приеме препарата возможны следующие побочные реакции:
При первых проявлениях отравления препаратом нужно немедленно прекратить прием, и сделать промывание желудка. В тяжелых случаях принимают сорбенты, чтобы ускорить вывод всосавшихся веществ из крови. Дальнейшее лечение следует обсудить с лечащим врачом, чтобы заменить Синекод аналогом или прекратить симптоматическую терапию.
Срок годности
Закрытый флакон может храниться в течение 5 лет в прохладном и темном месте. Открытую упаковку можно использовать в течение 30 суток.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Синекод для чего применяется
Продолжительность противокашлевого эффекта до 6 часов. 3
Не угнетает дыхание, избирательно воздействуя на кашлевой центр, и способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызывающего сухой кашель. 1
Уменьшает интенсивность ночного кашля уже с первого дня лечения. 3
Разрешен к применению у детей * от двух месяцев жизни. 1
* Перед применением препарата у детей до двух лет следует проконсультироваться с врачом
Не взаимодействует с другими лекарственными препаратами: может использоваться при сопутствующем приеме антибиотиков. Не использовать совместно с отхаркивающими средствами. 1
Имеет приятный вкус, что особенно важно, если речь идет о лечении ребенка.
Препараты
Сухой кашель — распространенный симптом простудных заболеваний. 4 Что делать, если вы с ним столкнулись?
Капли Синекод для детей* от двух месяцев 1
* Перед применением препарата у детей до двух лет следует проконсультироваться с врачом
Сироп для взрослых и детей от трех лет 1
Сироп Синекод с приятным ванильным вкусом. Помогает справляться с сухим кашлем и уменьшать интенсивность кашля с первого применения. 1,3
Каждая мама знает, как нелегко уложить ребенка, если он простудился и кашляет. Чтобы облегчить эту задачу, мы написали шесть сказок, которые помогут убаюкать малыша.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод (сироп), РУ П N011631/01 от 01.04.2011; Синекод (капли), РУ П N011631/02 от 22.04.2011
2. Данные розничного аудита Proxima, авг 19 (сегмент сухого кашля)
3. Materazzi F., Capano R., D`Urso B., Visco A. Note terapeutiche sul butamirato citrato.// Gazz.med. rial.1984; 143, 4:229-232.
4. Е.М. Овсянникова и др «Кашель. Что делать? Как помочь?», Медицинский совет, Бронхопульмонология, 2015
Проконсультируйтесь со специалистом
Сироп: РУ П N011631/01 от 01.04.2011
Капли: РУ П N011631/02 от 22.04.2011
Тел.: 8 495 777 98 50
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн. АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
РФ, 123112, г.Москва, Пресненская наб., д.10, помещение III. комната 9, эт. 6.