Проктозан : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: 1 суппозиторий содержит 250 мг Буфексамак, 100 мг висмута субгалату,
100 мг титана диоксида 10 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата;
Вспомогательные вещества: жир твердый, полисорбат 65.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: виски суппозитории, слегка окрашенные в желто-зеленый цвет.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Фармакологические свойства
Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид быстро облегчает болезненные проявления и обременительные жжение и зуд. Висмут обладает вяжущим действием, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их мокнет. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает быстрое уменьшение геморроидального боли, уменьшения и затухания геморроя. Стул происходит легче и менее болезненно. Титана диоксид потенцирует терапевтическое действие висмута субгалату и Буфексамак.
Лидокаин имеет среднюю силу действия, средней продолжительности и быстрое начало действия по сравнению с другими местными анестетиками. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови, примерно 0,70 мкг / мл, наблюдались через 112 минут после применения одного суппозитория. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина. При ректальном применении Буфексамак в суппозиториях в сыворотке крови было определено
Показания
Геморрой I и II степеней, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, необходимо применять лидокаин с осторожностью.
Следует проинформировать врача, если пациент применяет или недавно применял любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.
Особенности применения
Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
Одновременное применение препарата Проктозан и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает его надежность.
При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Имеет клинического опыта применения препарата Проктозан во время беременности и кормления грудью, поэтому препарат не применяют в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование не проводилось.
Способ применения и дозы
Лечения длится не дольше 7 дней. Для более длительного лечения следует применять препараты, не содержащие местных анестетиков.
Имеет клинического опыта применения препарата Проктозан детям, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов, описанных в разделе «Побочные эффекты».
Побочные реакции
При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости, могут развиться побочные реакции, присущие местным анестетикам амидного типа при системном применении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая отек кожи с образованием пузырьков, выделения, шелушение, покраснение, покраснение, зуд.
Также в этих реакций могут быть привлечены участки кожи, которые не подлежали лечению. Редко эти симптомы могут быть четко выражены.
Вследствие гиперчувствительности к компонентам препарата могут быть поражены обширные участки кожи.
Препарат может вызывать послабляющее действие, появление ощущения жжения в заднем проходе. При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови (метгемоглобинемия).
Проктозан® Нео (суппозитории ректальные)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: гепарин натрия 120 МЕ
преднизолона ацетат 1,675 мг
полидоканол (макрогола лауриловый эфир) 30 мг,
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи (Mygliol 812), кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол тристеарат, жир твердый (Novata B)
Описание
Суппозитории белого цвета, конусообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Гепарин-содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После адсорбции связывание с белками плазмы крови составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печёночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови – 115-212 мин.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.
Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания к применению
наружный и внутренний геморрой
тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
свищи, экзема и зуд в области ануса
подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 суппозиторию вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации. Курс лечения – 7 дней.
Побочные действия
аллергические реакции, гиперемия кожи
При длительном применении возможны системные побочные эффекты
замедление процессов регенерации трещин
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
предрасположенность к кровотечениям
реакции на введение вакцин
I триместр беременности
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, и не применять препарат в течение длительного времени.
Беременность и лактация
Безопасность применения местных кортикостероидных препаратов в период беременности не установлена. Имеется незначительный риск развития аномалий эмбриона, таких как волчья пасть и задержка внутриутробного развития плода.
Прием препарата во втором и третьем триместре беременности, а также в период лактации возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильном применении существует малая вероятность передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
Белградский путь б/н
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Хемофарм А.Д., Сербия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Нео свечи
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Форма выпуска
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Состав
1 суппозиторий содержит
Активные вещества: гепарин натрия 120 МЕ; преднизолона ацетат 1,675 мг; полидоканол (макрогола лауриловый эфир) 30 мг,
Вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи (Mygliol 812), кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол тристеарат, жир твердый (Novata B).
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Гепарин-содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.
Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы крови составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печёночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови — 115-212 мин.
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения местных кортикостероидных препаратов в период беременности не установлена. Имеется незначительный риск развития аномалий эмбриона, таких как волчья пасть и задержка внутриутробного развития плода.
Прием препарата во втором и третьем триместре беременности, а также в период лактации возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 суппозиторию вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации. Курс лечения — 7 дней.
Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильном применении существует малая вероятность передозировки.
Побочное действие
При длительном применении возможны системные побочные эффекты
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, и не применять препарат в течение длительного времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.
Проктозан® Нео : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: гепарин натрия 120 МЕ
преднизолона ацетат 1,675 мг
полидоканол (макрогола лауриловый эфир) 30 мг,
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи (Mygliol 812), кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол тристеарат, жир твердый (Novata B)
Описание
Суппозитории белого цвета, конусообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Гепарин-содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
После адсорбции связывание с белками плазмы крови составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печёночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови – 115-212 мин.
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.
Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания к применению
— наружный и внутренний геморрой
— тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
— свищи, экзема и зуд в области ануса
— подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
— в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 суппозиторию вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации. Курс лечения – 7 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции, гиперемия кожи
При длительном применении возможны системные побочные эффекты
— замедление процессов регенерации трещин
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
— предрасположенность к кровотечениям
— реакции на введение вакцин
— I триместр беременности
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, и не применять препарат в течение длительного времени.
Беременность и лактация
Безопасность применения местных кортикостероидных препаратов в период беременности не установлена. Имеется незначительный риск развития аномалий эмбриона, таких как волчья пасть и задержка внутриутробного развития плода.
Прием препарата во втором и третьем триместре беременности, а также в период лактации возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильном применении существует малая вероятность передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Проктозан ® (Proctosan) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Проктозан ®
| Мазь для ректального и наружного применения | 1 г |
| буфексамак | 50 мг |
| висмута субгаллат | 50 мг |
| титана диоксид | 50 мг |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: воск шерстяной, парафин жидкий легкий, поликос (20% полиэтилена + 80% парафина жидкого легкого), изопропила пальмитат, сорбитана сесквиолеат, сорбитол, вода.
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| буфексамак | 250 мг |
| висмута субгаллат | 100 мг |
| титана диоксид | 100 мг |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
Фармакологическое действие
Препарат для местного лечения заболеваний аноректальной области.
Фармакокинетика
Показания препарата Проктозан ®
Режим дозирования
При наружном применении мазь наносится на пораженный участок заднего прохода 2 раза/сут. Перед применением кожу следует вымыть теплой водой и мягкой салфеткой (без мыла).
При ректальном применении мазь при помощи прилагаемого аппликатора вводится в прямую кишку 1-2 раза/сут (по возможности после опорожнения кишечника).
Ректальные суппозитории применяют по 1 суп. 1-2 раза/сут (по возможности после опорожнения кишечника).
Рекомендуется продолжение применения препарата в течение 8-10 дней после стихания острых явлений.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
При одновременном применении Проктозана и презервативов возможно уменьшение прочности презервативов, что снижает их надежность.
Следует предупредить пациента о том, что при отсутствии эффекта или появлении каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Проктозан ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.