Реблакс капсулы для чего назначают взрослым
Реблакс : инструкция по применению
Описание
Раствор для внутримышечного введения: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Капсулы: твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Состав
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.
1 капсула содержит:
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Другие миорелаксанты центрального действия.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии болезненных мышечных спазмов, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Способ применения и дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Капсулы Реблакс принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (то есть, 16 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Побочное действие
Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000;
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
вялый паралич и гипотония мышц;
детский возраст до 16 лет;
применение у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Меры предосторожности
Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском развития судорог. Необходимо установить наблюдение за пациентом после инъекции лекарственного средства в связи с возможностью возникновения вазовагального обморока.
Доклинические исследования показали, что при использовании тиоколхикозида в дозах, близких к применяемым у людей (перорально 8 мг два раза в сутки), создаются концентрации одного из метаболитов тиоколхикозида, способные вызывать анеуплоидии (т.е. неравное число хромосом при делении клеток). Анеуплоидия считается фактором риска по тератогенности, эмбриональной токсичности/фетотоксичности, самопроизвольному аборту, нарушению фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска развития рака. В связи с этим, необходимо избегать превышения рекомендуемых доз и длительности применения.
Если после перорального применения наблюдается диарея, дозирование лекарственного средства должно быть пересмотрено.
При применении тиоколхикозида были зарегистрированы постмаркетинговые случаи цитолитического и холестатического гепатита. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) наблюдались у пациентов, одновременно принимающих НПВС и парацетамол. Пациенты должны знать о любых признаках печеночной токсичности.
В случае пропуска дозы лекарственного средства, необходимо перейти к следующему приему, избегая двойного приема лекарственного средства.
Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.
Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.
Предупреждение о содержании лактозы
Капсулы Реблакс содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности
Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. В опытах на животных был обнаружен тератогенный эффект. Лекарственное средство противопоказано при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Применение в период лактации
В связи с тем, что тиоколхикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.
Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 16 лет.
Реблакс капсулы : инструкция по применению
Описание
Раствор для внутримышечного введения: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Капсулы: твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Состав
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.
1 капсула содержит:
Фармакотерапевтическая группа
Другие миорелаксанты центрального действия.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии болезненных мышечных спазмов, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Способ применения и дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Капсулы Реблакс принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (то есть, 16 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Побочное действие
Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000;
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
вялый паралич и гипотония мышц;
детский возраст до 16 лет;
применение у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Меры предосторожности
Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском развития судорог. Необходимо установить наблюдение за пациентом после инъекции лекарственного средства в связи с возможностью возникновения вазовагального обморока.
Доклинические исследования показали, что при использовании тиоколхикозида в дозах, близких к применяемым у людей (перорально 8 мг два раза в сутки), создаются концентрации одного из метаболитов тиоколхикозида, способные вызывать анеуплоидии (т.е. неравное число хромосом при делении клеток). Анеуплоидия считается фактором риска по тератогенности, эмбриональной токсичности/фетотоксичности, самопроизвольному аборту, нарушению фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска развития рака. В связи с этим, необходимо избегать превышения рекомендуемых доз и длительности применения.
Если после перорального применения наблюдается диарея, дозирование лекарственного средства должно быть пересмотрено.
При применении тиоколхикозида были зарегистрированы постмаркетинговые случаи цитолитического и холестатического гепатита. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) наблюдались у пациентов, одновременно принимающих НПВС и парацетамол. Пациенты должны знать о любых признаках печеночной токсичности.
В случае пропуска дозы лекарственного средства, необходимо перейти к следующему приему, избегая двойного приема лекарственного средства.
Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.
Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.
Предупреждение о содержании лактозы
Капсулы Реблакс содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности
Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. В опытах на животных был обнаружен тератогенный эффект. Лекарственное средство противопоказано при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Применение в период лактации
В связи с тем, что тиоколхикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.
Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 16 лет.
капс.Реблакс / caps.Reblaks
Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.
Показания к применению:
Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.
Твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.
Состав:
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, желатин.
Код АТХ: M03BX05
Фармакотерапевтическая группа:
Миорелаксанты. Прочие агенты центрального действия.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика:
Реблакс в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.
Реблакс не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика:
После приема внутрь тиоколхикозид сначала метаболизируется в агликон 3-деметилтиоколхици-неактивный метаболит. Этот процесс происходит посредством интестинального метаболизма, что объясняет отсутствие циркулирующего тиоколхикозида в неизмененной форме в плазме крови. Затем неактивный метаболит глюкуроконъюгируется в фармакологически активный метаболит.
Максимальные концентрации в плазме крови активного и неактивного метаболитов достигаются через 1 час после приема препарата. После приема однократной пероральной дозы, равной 8 мг тиоколхикозида, значения максимальной концентрации и AUC для активного метаболита составляют приблизительно 60 нг/мл и 130 нг∙ч/мл, соответственно. Для неактивного метаболита эти значения значительно ниже: максимальная концентрация составляет приблизительно 13 нг/мл, AUC варьируется в диапазоне от 15,5 нг∙ч/мл (до 3 часов) до 39,7 нг∙ч/мл (до 24 часов).
После приема внутрь 20 % принятой дозы выводится почками, 75-81% экскретируется с фекалиями.
Показания к применению:
Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 15 лет;
Побочное действие:
Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея.
Очень редко: гипотензия, раздражительность и сонливость.
Способ применения и дозировка:
Используется только у взрослых (старше 16 лет).
Препарат Реблакс принимают внутрь. Капсулы запиваются достаточным количеством воды.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4 капсулы по 4 мг в 2 приема (всего 16 мг).
Меры предосторожности:
Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат у больных с эпилепсией или риском возникновения судорог.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации:
Реблакс противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в педиатрии:
Реблакс противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Передозировка:
Данных о передозировке не имеется.
Симптомы: возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данных о лекарственном взаимодействии нет, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Упаковка
Твердые желатиновые капсулы 4 мг или 8 мг.
10 капсул в блистере.
1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
РЕБЛАКС (капсулы)
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Описание
Раствор для внутримышечного введения: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Капсулы: твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Состав лекарственного средства
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.
1 капсула содержит:
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Другие миорелаксанты центрального действия.
Фармакологические свойства
Показания к применению
— в составе комплексной терапии болезненных мышечных спазмов, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Способ применения и дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Капсулы Реблакс принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (то есть, 16 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Побочные действия
Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000;
р-р Реблакс / sol.Reblaks
В составе комплексной терапии болезненных мышечных контрактур, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Показания к применению:
— в составе комплексной терапии болезненных мышечных контрактур, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Раствор для инъекций.
Описание:
Прозрачный раствор желтого цвета.
Состав:
1 ампула (2 мл) раствора для инъекций содержит:
активное вещество: тиоколхикозида– 4 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.
Код АТХ: М03ВХ05
Фармакотерапевтическая группа:
Миорелаксанты центрального действия.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика:
Реблакс в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.
Реблакс не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиоколхикозида Cmax достигается через 30 мин и составляет 113 нг / мл после дозы 4 мг и 175 нг / мл после дозы в 8 мг. Значения AUC составляют соответственно 283 и 417 нг.ч / мл. Фармакологически активный метаболит тиоколхикозида SL18.0740 определяется в более низких концентрациях с Cmax 11,7 нг / мл через 5 ч после введения, при этом AUC составляет 83 нг.ч / мл. Данные по фармакокинетике неактивного метаболита SL59.0955 после внутримышечного введения тиоколхикозида отсутствуют.
Кажущийся объем распределения тиоколхикозида составляет примерно 42,7 л после внутримышечного введения в дозе 8 мг. Данные о распределении метаболитов после внутримышечного введения тиоколхикозида отсутствуют.
Показания к применению:
— в составе комплексной терапии болезненных мышечных контрактур, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 16 лет;
— у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Способ применения и дозы:
Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг
каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения.
Побочное действие:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности нечасто: крапивница;редко: после внутримышечного введения анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: эритема (в месте инъекции).
Со стороны нервной системы: часто: сонливость; очень редко: раздражительность; с неизвестной частотой: судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: артериальная гипотензия; с неизвестной частотой: вазовагальный обморок (как правило, в течение нескольких минут после внутримышечного введения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, гастралгия; нечасто: тошнота, рвота.
Меры предосторожности:
Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском развития судорог.
В связи с этим, необходимо избегать превышения рекомендуемых доз и длительности применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности:
Препарат противопоказано применять при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Применение в период лактации:
В связи с тем, что тиокохикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.
Фертильность:
Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.
Применение в педиатрии:
По соображениям безопасности, препарат не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.
Передозировка:
Данных о передозировке не имеется.
Симптомы: возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данных о лекарственном взаимодействии нет, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускается по рецепту врача.
Упаковка:
Раствор для инъекций в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл.
6 ампул бесцветного стекла по 2 мл в помещены в разделитель из пленки поливинилхлоридной.
Информация о производителе