Реопирин для чего назначают
Реопирин
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой — аминофеназон, фенилбутазон, кислота кремниевая, кармеллоза, титана диоксид, эудрагит, повидон, магния стеарат, крахмал, тальк, желатин, сахароза.
Р-р для инъекций — фенилбутазон, аминофеназон, вода стерильная.
Форма выпуска
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат тормозит биосинтез простагландинов, инактивирует циклооксигеназу, препятствует синтезу свободных радикалов и эндоперекисей, угнетает процесс перекисного окисления жиров, снижает восприятие боли и замедляет передачу болевого импульса.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Отмечается сильная связь с белками крови. Выделяется преимущественно почками и частично через кишечник. Период полувыведения в среднем продолжается 78 часов.
Показания к применению
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, хроническая кардиомиопатия, нарушения сердечного ритма, заболевания почек и печени, болезни органов кроветворения, пороки сердца.
Побочные действия
Инструкция по применению Реопирина (Способ и дозировка)
Таблетки Реопирин принимать внутрь, взрослым в суточной дозе 4–6 таблеток в 3 приема. Детям 7–14 лет по 0,5–1 таблетке 3 раза в день.
Уколы Реопирина, инструкция по применению: инъекции Реопирина следует делать медленно (1–2 минуты) в/м глубоко в ягодичную мышцу. При ревматических заболеваниях вводить содержимое 1 ампулы ежедневно или, при необходимости, через день. При гинекологических заболеваниях одну ампулу раствора Реопирина вводить через 4–5 дней до купирования боли и лихорадки. Детям 7–14 лет вводить по 0,5–1 мл 3 раза в сутки ежедневно или через сутки.
Передозировка
В начальной стадии передозировка проявляется тошнотой, рвотой, иногда с примесью крови, психозом и галлюцинациями, в тяжелых случаях, нарушением электролитного обмена и развитием коматозного состояния. Через 2–7 дней развивается желтуха, нарушения ЭКГ, печеночная недостаточность, нарушения кроветворения.
Взаимодействие
Реопирин усиливает эффект барбитуратов, гипогликемизирующих средств, сульфаниламидов, антикоагулянтов, и ослабляет действие Дифенина, Гризеофульвина, Имипрамина, цефалоспоринов.
Условия продажи
Условия хранения
В сухом месте при 15-25°C.
Срок годности
Беременность и лактация
При беременности, в связи с потенциальной опасностью хромосомных аберраций в лимфоцитах препарат назначают по показаниям лечащего врача. Безопасность препарата в период лактации не определена.
Детям
Реопирин назначают детям исключительно под наблюдением врача и при условии госпитализации в стационар при постоянном контроле функций печени, состояния периферической крови и мочи.
Нестероидные противовоспалительные препараты: список и цены
Нестероидные противовоспалительные препараты используются достаточно широко для подавления воспалительных процессов в организме. НПВП доступны в различных формах выпуска: таблетки, капсулы, мази. Они обладают тремя основными свойствами: жаропонижающими, противовоспалительными и болеутоляющими.
Лучший нестероидный противовоспалительный препарат может подобрать только врач, отталкиваясь от индивидуальных особенностей пациента. Самолечение в данном случае может быть чревато развитие серьезных побочных реакций или же передозировки. Предлагаем ознакомиться со списком препаратов. Рейтинг разработан на основании соотношения цена-качество, отзывов пациентов и мнения специалистов.
Как работают НПВП?
Нестероиды ингибируют агрегацию тромбоцитов. Терапевтические свойства объясняются блокадой фермента циклооксигеназы (ЦОГ-2), а также снижением синтеза простагландина. По мнению специалистов они оказывают влияние на симптомы заболевания, но не устраняют причину его возникновения. Поэтому не следует забывать о средствах, с помощью которых должны быть устранены первичные механизмы развития патологии.
Если у пациента обнаружена непереносимость НПВП, тогда они заменяются лекарствами других категорий. Часто в таких случаях применяют комбинацию противовоспалительного и болеутоляющего средства.
Как показывает практика, нецелесообразно заменять одно лекарство другим той же группы, если при приеме обнаруживается недостаточный терапевтический эффект. Удвоение дозы может привести только к клинически незначительному увеличению воздействия.
Классификация НПВП
Нестероидные противовоспалительные средства классифицируются в зависимости от того, являются ли они селективными для ЦОГ-2 или нет. Таким образом, с одной стороны, есть неселективные НПВП, а с другой – селективные ЦОГ-2.
Реопирин
Показания к применению
Неинфекционные артриты различной этиологии: ревматоидный полиартрит, подагрический артрит; анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); люмбаго; перикардит, полисерозит; невралгия (в т.ч. невралгия лицевого нерва); полиневрит; ирит, иридоциклит, ретинит; аднексит; параметрит.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Драже, раствор для инъекций
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН IIб-III ст., аритмии, пороки сердца, КМП.
Парентерально (дополнительно): склонность к спазмофилии, эпилепсия.
Как применять: дозировка и курс лечения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Подавляет синтез Pg, обладает выраженным противовоспалительным эффектом, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Побочные действия
Задержка жидкости в организме; тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; головокружение, сонливость; лейкопения, анемия, агранулоцитоз (при длительном применении в высоких дозах), тромбоцитопения; неврит; тахикардия; глюкозурия, гематурия, почечный тубулярный некроз (при длительном применении в высоких дозах); аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Лечение: специфического антидота нет; промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
В/м введение препарата рекомендуется в острой стадии заболевания; в качестве поддерживающей терапии и в менее тяжелых случаях назначают внутрь.
Детям назначают только в условиях стационара, под наблюдением врача и постоянным контролем картины крови, мочи, функции печени.
При длительном лечении препаратом необходимо еженедельно контролировать число лейкоцитов.
Взаимодействие
Применение препарата усиливает действие пероральных гипогликемических ЛС, антикоагулянтов, сульфаниламидов, барбитуратов. Ослабляет эффект имипрамина, фенитоина, гризеофульвина, цефалоспоринов.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Реопирин для чего назначают
Современный взгляд на безопасность Реопирина
И. А. Зупанец, С. Б. Попов, Н. П. Безуглая, Е. А. Иванова
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков
Кафедра клинической фармакологии с фармацевтической опекой
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые регулярно принимает подавляющее большинство больных ревматическими, неврологическими и многими другими заболеваниями, относятся к числу наиболее широко используемых в клинической практике лекарственных средств. Однако, несмотря на высокую клиническую эффективность, НПВП имеют определенные недостатки. Хорошо известно, что даже кратковременный прием этих препаратов в низких дозах может приводить к развитию побочных реакций (в первую очередь со стороны ЖКТ НПВП-индуцированная гастропатия), которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья и даже жизни пациентов.
Нарушения ауторегуляции почечного кровотока и нефротоксичность являются второй по значимости группой нежелательных реакций НПВП, которые проявляются в виде задержки воды, гипернатриемии, роста уровня креатинина в сыворотке крови, повышения артериального давления. НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит [8, 12]. Особенно высок риск осложнений лекарственной терапии у лиц пожилого возраста, являющихся основными «потребителями» НПВП.
В последние годы проблему гастро- и нефротоксичности НПВП решают применением селективных (мелоксикам, нимесулид) и специфических (коксибы целекоксиб, рофекоксиб) ингибиторов ЦОГ-2. Результаты многоцентровых широкомасштабных исследований (CLASS, MELISSA, VIGOR и др.) подтвердили высокую безопасность этих препаратов в отношении поражения слизистой ЖКТ и проявлений нефротоксичности [14, 15]. Но всегда ли новое лучше, чем старое? Известно, что селективные ингибиторы ЦОГ-2 не превосходят по эффективности традиционные НПВП, селективные и специфические ингибиторы ЦОГ-2 дорогостоящи и недоступны для большинства населения Украины, желаемый эффект (анальгетический, противовоспалительный, жаропонижающий) проявляется достаточно медленно.
В свою очередь производные пиразолона давно и хорошо известны врачам и пациентам старшего поколения (в частности, реопирин фенилбутазон + аминофеназон), а пропифеназон (в составе комбинированных препаратов) и метамизол сегодня широко применяются в медицинской практике [3].
Данная группа неоднородна часть препаратов используется как анальгетики и антипиретики (метамизол), так как противовоспалительный эффект слабо выражен, остальные являются типичными НПВП. По анальгезирующей и антипиретической активности они близки к салицилатам, по противовоспалительной превосходят их [11, 13]. Пиразолоны отличаются большей частотой побочных эффектов со стороны крови и почек.
Фенилбутазон (бутадион) один из наиболее активных препаратов, рекомендуется как резервный НПВП при неэффективности других препаратов, но только для короткого курса терапии. Период полувыведения составляет около 70 часов. Усиливает выведение мочевой кислоты, что играет существенную роль у больных с острой подагрической атакой. Препарат не рекомендуется для длительного применения (не более 2 недель, у пожилых не более недели) [3, 7, 10].
Наиболее выраженным влиянием на почечный кровоток обладают индометацин, фенилбутазон и ацетилсалициловая кислота.
НПВП могут оказывать прямое воздействие на паренхиму почек, вызывая интерстициальный нефрит (так называемая «анальгетическая нефропатия»). Наиболее опасным и в этом отношении являются фенилбутазон, метамизол, индометацин, ибупрофен. Возможно серьезное поражение почек, вплоть до развития тяжелой почечной недостаточности при использовании НПВП, как следствие острого интерстициального нефрита [9].
В отличие от функциональной почечной недостаточности, органическое поражение развивается при длительном приеме НПВП (36 месяцев). Наиболее опасными в этом отношении являются комбинированные препараты с ацетилсалициловой кислотой, метамизолом и кофеином. Возможно тяжелое поражение почек вплоть до развития почечной недостаточности. Острый канальцевый некроз могут вызывать ибупрофен и напроксен. После отмены препаратов патологическая симптоматика регрессирует [10].
Учитывая, что за весь период существования Реопирина на отечественном фармацевтическом рынке от врачей и провизоров практически не поступала информация о побочных эффектах данного препарата ни в отдел фармакологического надзора Государственного фармакологического центра (ГФЦ) МЗ Украины, ни в отдел организации и контроля клинических испытаний ГФЦ МЗ Украины, ни в представительство компании. Руководство компании «Гедеон Рихтер» (Венгрия) инициировало проведение фармакоэпидемиологических исследований изучения профиля безопасности препарата Реопирин (ампулы по 5 мл). В соответствии с решением научно-экспертного совета ГФЦ МЗ Украины (протокол от 05.08.2003 г. № 7) и приказом ГФЦ (от 05.08.2003 г. № 36) в шести областных центрах Украины началось проведение постмаркетинговых клинических исследований по изучению профиля безопасности Реопирина. Кафедра клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета, которая является клинической базой ГФЦ МЗ Украины, также привлечена к выполнению данной программы.
В ходе данного исследования необходимо провести изучение профиля безопасности лекарственного препарата Реопирин при лечении болевого, лихорадочного синдрома и воспаления, возникающих при различных неврологических, ревматологических, гинекологических заболеваниях.
Объекты и методы исследования
І и II А этапы постмаркетинговых клинических исследований проведены в форме открытого исследования на 200 больных в условиях амбулаторного приема и стационарного лечения (по состоянию на 01.10.2004 г.) [2, 5, 6].
В клинические испытания были включены больные обоего пола в возрасте от 18 до 75 лет (табл. 1) с воспалением, болевым и лихорадочным синдромом при подагре, реактивном артрите, радикулите, аднексите, пельвиоперитоните, торакалгии, остеохондрозе, люмбоишалгии, энцефаломиелите и др. (табл. 2).
Таблица 1. Распределение больных по полу и возрасту
| ||||||||||||
Таблица 2. Распределение больных по нозологическим единицам
|
Реопирин вводили внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) медленно по 5 мл 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Пациенты получали также дополнительную терапию, применяемую в клинике для лечения основного заболевания и сопутствующей патологии (антибактериальные и противогрибковые средства, миотропные спазмолитики, антиагреганты, витамины, антигипертензивные препараты и др.).
До лечения и после окончания курса лечения больных обследовали в соответствии с разработанной схемой (табл. 3).
Таблица 3. Схема обследования больных
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Переносимость изучаемого препарата определяли на основании субъективных ощущений, о которых больные сообщали самостоятельно, и объективных данных, получаемых врачом (в баллах):
5 баллов Очень хорошая (не отмечаются побочные эффекты). 4 балла Хорошая (наблюдаются незначительные побочные эффекты, не причиняющие серьезных проблем пациенту и не требующие отмены препарата). 3 балла Удовлетворительная (отмечаются побочные эффекты, оказывающие влияние на состояние пациента, но не требующие отмены препарата). 2 балла Неудовлетворительная (имеет место нежелательный побочный эффект, оказывающий значительное отрицательное влияние на состояние больного, требующий отмены препарата). 1 балл Крайне неудовлетворительная (побочный эффект, требующий отмены препарата и применения дополнительных медицинских мероприятий).
Статистическую обработку полученных данных проводили с использованием критериев достоверности параметрическими и непараметрическими методами [1, 4].
Результаты и их обсуждение
Динамика показателей общего анализа крови у больных, получавших Реопирин, представлена в табл. 4.
Таблица 4. Динамика показателей общего анализа крови у больных, получавших Реопирин (n = 200)
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Динамика биохимических показателей (креатинина) у больных, получавших Реопирин, представлена в табл. 5.
Таблица 5. Динамика биохимических показателей (креатинина) у больных, получавших Реопирин (n = 200)
|
Анализ результатов, представленных в таблицах 4 и 5, свидетельствует о хорошей переносимости изучаемого препарата. Ни в одном случае не было зарегистрировано достоверно значимых нежелательных изменений показателей лабораторного обследования больных (повышение уровня креатинина, изменение лейкоцитарной формулы, снижение количества эритроцитов и гемоглобина и др.).
Также не было зарегистрировано неблагоприятных изменений в общем анализе мочи после применения Реопирина. (Изменения в общем анализе мочи у пациентов в основном были связаны с наличием сопутствующей патологии (пиелонефрит, цистит) и после применения Реопирина не ухудшались, а у части пациентов наблюдалась положительная динамика уменьшение лейкоцитурии, протеинурии, что связано с проводимой антибактериальной терапией).
Полученные результаты позволяют сделать вывод, что при 3-кратном введении в среднесуточной дозе (5 мл) Реопирин имеет достаточно высокую степень безопасности. В 198 случаях переносимость препарата была оценена как «отличная» (5 баллов) и в 2 случаях как «хорошая» (4 балла). Одна больная предъявляла жалобы на тошноту (легкой степени выраженности) во 2-й и 3-й день терапии, другая больная жаловалась на болезненность в месте инъекции. Данные побочные реакции не требовали отмены препарата и назначения дополнительной терапии.
Выводы
Реамберин раствор : инструкция по применению
Состав
| на 250 мл | на 400 мл | на 500 мл | |
| Активный компонент: | |||
| Меглюмина натрия сукцинат, | 3,750 г | 6,000 г | 7,500 г |
| полученный по следующей прописи: | |||
| N-метилглюкамин (меглюмин) | 2,181 г | 3,490 г | 4,363 г |
| Янтарная кислота | 1,320 г | 2,112 г | 2,640 г |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Натрия хлорид | 1,500 г | 2,400 г | 3,000 г |
| Калия хлорид | 0,075 г | 0,120 г | 0,150 г |
| Магния хлорид (в пересчёте | |||
| на безводный) | 0,030 г | 0,048 г | 0,060 г |
| Натрия гидроксид | 0,447 г | 0,715 г | 0,894 г |
| Вода для инъекций | до 250,0 мл | до 400,0 мл | до 500,0 мл |
Осмоляльность: 313 мОсм/кг.
pH раствора: от 6,0 до 8,0.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код ATX: В05ВВ.
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
РЕАМБЕРИН® активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
При внутривенном введении РЕАМБЕРИН® быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Способ применения и дозы
Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг массы тела 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл в минуту, но не более 400 мл в сутки.
Побочное действие
При быстром введении лекарственного средства возможны:
общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, общая слабость, боль в месте введения, отёк, гиперемия, флебит;
нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок;
изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;
дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;
сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения лекарственного средства.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период кормления грудью.
С осторожностью применять
Передозировка
Меры предосторожности
Ввиду активации лекарственным средством РЕАМБЕРИН® аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.
Лекарственное средство содержит натрий, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
РЕАМБЕРИН® содержит калий, что необходимо учитывать у пациентов со снижением функции почек и находящихся на диете с низким содержанием калия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение лекарственного средства недопустимо.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять лекарственное средство РЕАМБЕРИН® в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство применяют в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров. По рецепту врача.
Упаковка
Раствор для инфузий 1,5 % в бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: раствор для инфузий 1,5 % в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.