Ревакцинация это что такое при коронавирусе

В Москве началась ревакцинация от ковида

Этот материал обновлен 22.07.2021.

Мэр Москвы Сергей Собянин в своем блоге объявил, что с 1 июля 2021 года жители города, привитые больше шести месяцев назад, смогут повторно вакцинироваться от коронавирусной инфекции.

Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Что такое ревакцинация и правда ли она нужна

Иммунную защиту, которую приобретают привитые и переболевшие люди, можно условно разделить на два компонента.

Первая линия обороны — нейтрализующие антитела. Это защитные белки, которые способны бороться с инфекцией. Антитела вырабатываются у людей, контактировавших с возбудителем, и у тех, кто привился.

Иммунные клетки памяти узнают новые варианты коронавируса и создают обновленные версии антител, которые защищают в том числе и от новых штаммов. Например, от индийского.

Примерно через месяц после появления симптомов при заражении или после вакцинации от COVID-19 уровень антител к коронавирусу самый высокий. Считается, что люди с высоким уровнем антител хорошо защищены от инфекции. Но со временем у большинства людей он начинает снижаться.

Специалисты Минздрава предполагают, что примерно через полгода уровень антител может стать настолько низким, что перестанет защищать от повторного заражения. Особенно если учесть, что от индийского штамма вакцины защищают хуже, чем от предыдущих версий коронавируса. Ревакцинация должна снова повысить уровень антител в крови — и таким образом укрепить защиту.

Предположения российских специалистов согласуются с моделью, построенной австралийскими учеными, которые изучают иммунный ответ у привитых людей. Модель показывает, что, чем ниже становится уровень нейтрализующих антител, тем хуже человек защищен от инфекции, то есть ревакцинация действительно нужна.

Правда, модель не учитывает наличие клеточного иммунитета и иммунологической памяти. Хотя количество защитных антител в крови переболевших со временем падает, иммунные клетки памяти остаются на страже и продолжают защищать переболевших — а в случае необходимости могут выработать обновленные антитела.

В общем, единого мнения по поводу необходимости ревакцинации у ученых пока нет. Но пока кажется, что за ревакцинацию данных больше, чем против нее. Вреда эта процедура принести не должна.

Источник

Ревакцинация от коронавируса: какой препарат выбрать и когда делать прививку

Собрали ответы на вопросы о ревакцинации от врачей и Минздрава.

При написании статьи мы опирались на официальные документы Минздрава России и инструкции к вакцинам, актуальные на 8 декабря 2021 года. Однако статья не является медицинской рекомендацией. Принимая решение о прививке и выбирая вакцину, проконсультируйтесь, пожалуйста, с врачом.

Когда надо ревакцинироваться

Минздрав России со ссылкой на рекомендации ВОЗ советует проводить ревакцинацию через шесть месяцев после прививки или перенесённой болезни. Сроки ревакцинации увеличатся до 12 месяцев после того, как в стране будет достигнут коллективный иммунитет — то есть когда сделают прививку или переболеют 80% взрослого населения.

Опубликованы правила ревакцинации: когда ставить ещё одну прививку от COVID-19

Почему нужна ревакцинация

Некоторые вакцины не защищают от заболевания на всю жизнь. Так, регулярно нужно делать прививки от гриппа, гепатита В, клещевого энцефалита. В случае с вакцинацией от коронавируса количество антител начинает снижаться через несколько месяцев, и чтобы организм не забыл, как выглядит вирус, нужна ещё одна прививка.

Нужно ли сдавать анализ на антитела перед ревакцинацией

Минздрав России и ВОЗ рекомендуют проходить ревакцинацию без учёта количества антител. Эти данные не всегда являются прямым доказательством защиты от вируса. Дело в том, что у переболевших и привитых вырабатывается несколько видов антител, не все из них эффективны против коронавируса. Анализ же показывает общее количество антител, без детализации. При этом вакцинация не подавляет антитела, пояснил «Коммерсанту» завлабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова Михаил Костинов.

Чем можно ревакцинироваться

В теории повторная вакцинация возможна любым препаратом, зарегистрированным в России — это «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Однако на деле в больницах обычно предлагают выбрать из двух вариантов: «Спутник V» или «Спутник Лайт».

Если первая вакцинация проведена «Спутником V», то можно использовать его же для ревакцинации, отмечает руководитель телемедицинской службы цифрового медицинского сервиса «Доктор рядом», врач-терапевт, кардиолог Сергей Панов. Использовать другой препарат — не тот, которым проводилась первая вакцинация — есть смысл, если после первых прививок появилась серьёзная реакция, например анафилактический шок или отёк Квинке.

Эффективную защиту от коронавируса после вакцинации «Спутником V» даёт ревакцинация «Спутником Лайт» — первым компонентом «Спутника V», сообщил ранее ТАСС директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Он добавил, что мРНК-вакцины, к которым относится Moderna или Pfizer, лучше дополнять «Спутником V».

Ревакцинация и путешествия

Тем, кто планирует путешествие, нужно заранее изучить правила въезда в конкретную страну, их постоянно корректируют. Обычно в правилах два ключевых момента.

1. Срок, который должен пройти с момента вакцинации до поездки. Зачастую другие страны требуют, чтобы после прививки прошло минимум 14 дней. В некоторых случаях придётся ждать 28 дней. Такое правило есть, например, для привитых «Спутником Лайт» при въезде в Армению.

2. Препарат для ревакцинации. После повторной прививки формируется новый сертификат с указанием выбранного препарата.

Впрочем, во многих случаях альтернативой сертификату о вакцинации может быть ПЦР-тест.

Оплачивать ПЦР-тесты выгодно картой с кэшбэком

Источник

Нужно ли опять прививаться от COVID-19?

Нам с женой за 70. Есть разные хронические заболевания, но не те, что описаны в инструкции как противопоказания. 4 февраля 2021 года мы сделали вторую прививку от ковида. Все прошло без осложнений и последствий. Сейчас в новостях пишут, что Минздрав обсуждает проект ревакцинации от коронавируса. Хотим сделать прививку еще раз, ведь количество антител со временем уменьшается. Можно ли ревакцинироваться и когда?

Обсуждения в Минздраве действительно связаны с тем, что со временем антитела пропадают, поэтому рассчитывать на пожизненную защиту от коронавируса после одного курса вакцинации не приходится. Ревакцинация стимулирует выработку новых антител и снижает риск заразиться коронавирусной инфекцией. Я уже сделала прививку повторно и могу рассказать подробности.

Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Ревакцинация скоро будет доступна

Вспомним, с чего все началось. Массовая вакцинация препаратом «Гам-Ковид-Вак» — торговая марка «Спутник V» — стартовала в Москве 4 декабря 2020 года. К 14 декабря вакцину завезли в большинство регионов России. В феврале в журнале «Ланцет» появилась статья о результатах третьего этапа клинических испытаний, в которой было сказано, что эффективность «Спутника V» от заражения коронавирусом составляет 91,6%.

В апреле 2021 года в свободном доступе для прививки появилась вторая российская вакцина — «ЭпиВакКорона», в мае третья — «КовиВак». Пока нет публикаций в рецензируемых научных журналах, которые доказали бы эффективность этих двух вакцин в защите от коронавируса.

Антитела перед вакцинацией и после нее проверять не нужно, сдавать ПЦР-тест тоже. Соответственно, оценить иммунный ответ после прививки, да и то лишь отчасти, можно, если сдать платный анализ на антитела или по принципу «заболел/не заболел».

В середине июня стало известно, что мэр Москвы Сергей Собянин сделал ревакцинацию «Спутником V». 21 июня министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что регламент по ревакцинации уже выработан, при этом уровень антител для принятия решения о повторной прививке не важен.

Во временных методических рекомендациях Минздрава по вакцинации взрослого населения против COVID-19 написано, что до тех пор, пока не привито 60% взрослых россиян, проводится экстренная вакцинация, и повторять прививку можно уже через шесть месяцев. Когда привьют 60% взрослого населения, вакцинация станет рутинной, и повторять прививку нужно будет раз в год. Но и тогда желающие смогут ревакцинироваться через полгода при желании и наличии вакцины.

Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19PDF, 2,4 МБ

Для ревакцинации можно использовать любые зарегистрированные вакцины.

Как победить выгорание

Как я сделала ревакцинацию

Я прошла вакцинацию от коронавируса препаратом «Спутник V» 17 декабря 2020 года и 7 января 2021 года, а потом следила за антителами. Свой опыт подробно описала в другой статье.

Изучив вопрос ревакцинации, я выяснила, что он обсуждается в разных странах, — значит, повтор прививки имеет смысл. Я нашла чат в «Телеграме», где сотни людей делились результатами анализов до и после ревакцинации, и у большинства из них антитела в итоге вырастали в несколько раз.

Также я узнала, что официально в поликлинике ревакцинироваться почти невозможно: это удалось нескольким людям после беседы с главврачом, а многим отказали и в этом случае. Все потому, что регламента по ревакцинации в поликлиниках пока не было.

18 июня, не дожидаясь появления официальных документов, я сделала ревакцинацию в одном из торговых центров Московской области. В таких ТЦ не проверяют факт прошлой прививки. Я сказала, что прививаюсь впервые, хотя на самом деле первая прививка у меня была 17 декабря 2020 года.

Проведя два часа в очереди, я получила первый компонент прививки «Спутник V», который для меня стал третьим. Это полный аналог однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт». Затем я получила справку о прививке и ушла.

Побочных эффектов после ревакцинации не было, но и в первых двух случаях я ничего не испытывала. На госуслугах информации о новой прививке нет. Из опыта других ревакцинированных я поняла, что информация может появиться, а может и нет. Сейчас мне это не принципиально: есть действующий сертификат о вакцинации в декабре и январе.

Как сделать ревакцинацию официально

В Москве уже открыта ревакцинация в 8 павильонах «Здоровая Москва» и 12 городских поликлиниках, а также в прививочном пункте в Гостином дворе.

Моя подруга сделала ревакцинацию в Гостином дворе 6 июля. Она выбрала однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт». Несмотря на то что первая прививка была сделана 15 января и полгода с тех пор еще не прошли, ей не отказали. На всю процедуру, включая заполнение анкеты, у нее ушло полчаса.

Нужно ли проверять антитела после ревакцинации

Буду ли я делать вторую прививку, пока не знаю.

Где сдать тест на иммунитет после вакцинации и ревакцинации от COVID-19 в Москве

При этом переболевшим коронавирусом также стоит получить свою дозу вакцины — без оглядки на уровень антител. Заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова заявила, что можно прививаться через полгода после болезни, и этот срок есть в рекомендациях Минздрава.

Что делать? Читатели спрашивают — эксперты Т⁠—⁠Ж отвечают

Алексей, слышал от надежных людей, что если есть сосиски, то это может негативно сказаться на женских репродуктивных способностях, причём речь шла именно о будущем, а не о текущем статусе беременности. Все врачи, которых я знаю, сосиски не рекомендуют. Есть и реальные цифры исследований о влиянии сосисок, но их скрывают власти, которым платит сосисочное лобби.

Nikolay, ух, я эти сосиски делал в студенчестве. Ни грамма мяса не клали. А все девчата, которые их съели, на той паре не забеременели, ни одна, представляете?

Т-Ж, а вам не кажется, что это поспешно выпускать такие статьи? Пока нет никаких рекомендаций от Минздрава насчет ревакцинации. Вы так подчеркиваете любовь к доказательной медицине, но при этом у вас появляется статья про экспериментальный опыт. И смех, и грех. Надеюсь никто не воспримет эту статью как руководство к действию.

Alexandra, если есть анализы на антитела до и после вакцинации и они показывают, что до вакцинации их не было, а после они появились, то можно относительно уверенно говорить, что вам не ввели воду или бездействующий раствор. Существуют подозрения относительно эффективности некоторых вакцин. Также у некоторых медработников есть собственная позиция относительно вакцинации вообще и вакцин от COVID-19 в частности, которую они не всегда сообщают публике. Анализ на независимой тест-системе с некоторой долей вероятности позволяет установить действительно ли вакцина содержала образцы вирусных частиц или это была вода (если говорить грубо). Водой доза вакцина может стать по разным причинам, например, из-за неправильного хранения или подготовки.
Так этот анализ позволяют немного разобраться в сложившемся беспорядке, хотя иммунитет может иметься даже тогда, когда количество антител в анализе низкое.
В остальных случаях в одиночку наличие антител не является показателем, по которому можно однозначно судить об иммунитете к заболеванию. Возможны любые комбинации наличия антител и исхода контакта с носителем.

Источник

Тонкости ревакцинации: эксперты отвечают на самые важные вопросы о повторной прививке от CОVID-19

С 8 апреля в Беларуси начали массово прививать от COVID-19. И если на первых порах медики рекомендовали повторить вакцинацию через год, то сейчас все чаще советуют сделать это уже через шесть месяцев. Вместе с экспертами разбираемся в тонкостях ревакцинации и выясняем, есть ли смысл узнавать титр антител перед прививкой, запоминать препарат, который в вас уже вкололи, и дату, когда это произошло.

Зачем нужна повторная прививка?

Кому она рекомендована?

Минздрав советует сделать бустерную вакцинацию людям от 18 лет и старше, в том числе тем, у кого ослаблен иммунитет, кто принимает иммуносупрессивную терапию, находится на гемодиализе, медикам, особенно работающим в красной зоне, соцработникам, а также переболевшим COVID-19.

Через какое время ревакцинироваться?

Минздрав рекомендует делать бустерную прививку через шесть и более месяцев после основного курса вакцинации. С учетом, естественно, состояния здоровья пациента, наличия или отсутствия хронических заболеваний.

Повторная (сезонная) вакцинация препаратами «Спутник V» или «Спутник Лайт», Sinopharm или иными иммунобиологическими лекарственными средствами рекомендована людям 18 лет и старше через 12 месяцев после бустерной дозы и после основной (первичной) вакцинации тем, кто не стал делать бустерную.

Стоит ли проверять уровень антител?

Минздрав, как и ВОЗ, рекомендует прививаться без учета этого параметра. Специалисты считают, что добавление антител к уже имеющимся усилит иммунитет и не причинит вреда.

Какой препарат выбрать?

Некоторые эксперты считают, что различные вакцинные платформы по-разному стимулируют иммунный ответ, поэтому есть смысл их чередовать. Но другие отмечают: это мнение не подтверждено научными фактами.

Чаще всего для ревакцинации используется однокомпонентный препарат «Спутник Лайт», эффективность которого считается очень высокой, в том числе против дельта-штамма. Ученые уверяют, что этот препарат защищает от него даже лучше, чем многие вакцины с двойной дозой: более чем на 80%.

Где можно уколоться?

В Беларуси ревакцинация проводится только в учреждениях здравоохранения. В Минске, например, вы можете пройти ее в поликлиниках как по месту жительства, так и в других. Предварительно стоит позвонить в справочную службу, чтобы уточнить нюансы.

Первую дозу вакцины против COVID-19 получили 35% жителей Беларуси. Для формирования коллективного иммунитета необходимо, чтобы этот показатель составлял 70-80%.

Источник

Вакцина Спутник Лайт

Вакцина «Спутник Лайт» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Спутник Лайт в Москве составляет 2500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Спутник Лайт):

Торговое наименование:

Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10 11 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

С учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения для достижения уровня коллектннного иммунитета населения, следует проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID- 19 по эпидемическим показаниям спустя 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или спустя 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

С осторожностью

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию от COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпрометированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата Спутник Лайт в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной Гам-Ковид-Вак.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Замороженный препарат

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!
Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы):

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы):

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы):

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Жидкий препарат

Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы):

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России):

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

При производстве АО «Биннофарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:

по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:

по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «БИОКАД»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) препарата во флаконы из нейтрального стекла I гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».
На флаконы препарата наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 6R препарата с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 флакон 2R препарата в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению в пачку картонную.

При производстве на АО «Р-Фарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на ООО «БиоИнтегратор»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.

Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:

1) ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).

2) АО «Р-Фарм», Россия, 150061, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

3) АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

4) ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

5) АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

6) ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277; 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

7) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

8) ООО «БиоИнтегратор», Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

Выпускающий контроль качества

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия
Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Узнать наличие вакцины Спутник Лайт и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник