Ревакцинация пентаксим что это такое

Вакцина «ПЕНТАКСИМ»

«ПЕНТАКСИМ» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции вызванной Haemophilus influenzae типа b

Вакцина бесклеточная, содержит очищенные антигены Bordetella pertussis, дифтерийный и столбнячный анатоксины, инактивированные вирусы полиомиелита трех типов и вакцину против гемофильной инфекции.

Производитель: Санофи Пастер С.А., Франция.

Защищает от заболеваний: дифтерии и столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Применяется: первичной вакцинации и ревакцинации детей с 3-х месячного возраста

Включена в национальный календарь профилактических прививок России.

Преимущества вакцины «Пентаксим»

Совместимость с другими вакцинами

Отсутствуют данные о взаимодействии вакцины с другими препаратами. Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Пентаксим» для вакцинации

«Пентаксим» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также если у пациента:

Возможные побочные эффекты

Местные, развивающиеся в течение 48 часов после вакцинации: болезненность, обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании на область инъекции, покраснение и уплотнение в месте инъекции.

Общие реакции, проходящие самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений:

В очень редких случаях отмечаются:

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечаются случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина).

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечаются случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава.

Эти реакции проявляются через 24-72 ч после введения вакцины и могут сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции.

Данные симптомы исчезнутсамостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации «Пентаксимом» должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Записаться можно по тел.: +7(812)331-88-94

Источник

Пентаксим на страже детского здоровья!

Комбинированная вакцина Пентаксим предназначена для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Вакцина произведена компанией Sanofi Pasteur S.A. (Франция), в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).

На данный момент в России Пентаксим рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста и разрешен к постановке до 5 лет 11 месяцев 29 дней, затем для дальнейшей ревакцинации применяют вакцины, содержащие уменьшенное количество антигенов (Адасель, АДС-м).

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

Когда приходит время вакцинации ребенка, родители всегда задаются вопросами: какой вакциной лучше прививать ребенка? Велика ли разница между Пентаксимом и отечестенной вакциной АКДС, которую предлагают поставить в детской поликлинике?

Немаловажным «плюсом» Пентаксима является еще и то, что вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от пяти заболеваний (против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции (Haemophilus influenza типа b) с помощью всего четырех инъекций.

Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы ребенка прививали обычными способами от тех же самых заболеваний ( АКДС + полиомиелитная вакцина+ вакцина против гемофильной инфекции).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач руководствуется инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. Но несмотря на индивидуальные смещения плана календарных прививок, интервалы между введениями вакцинирующих доз препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией (он составляет 12 месяцев).

Пентаксим является лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами производства вакцин, не содержит опасных компонентов, редко вызывает побочные эффекты и обладает хорошей переносимостью.

В завершение, отвечу на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинации препаратом Пентаксим:

Сделали вакцину Пентаксим, когда следующая?

Можно ли ревакцинацию АКДС сделать Пентаксимом?

— Безусловно можно! Срок постановки ревакцинирующей дозы Пентаксим не изменяется и в Вашем случае составляет также 12 месяцев после третьей вакцинации АКДС, но стоит помнить еще и о том, что в составе вакцины Пентаксим есть еще и полиомиелитный компонент- необходимо учесть сроки ревакцинации против полиомиелита (если вакцинации АКДС и от полиомиелита выполнялись не одновременно, как это предусмотрено календарным планом вакцинации, а в разные дни).

Можно ли сделать ревакцинацию Пентаксимом?

— Можно, в случае если ревакцинации АКДС и от полиомиелита совпадают по срокам.

После Пентаксима сделали АКДС, можно ли продолжить вакцинацию снова Пентаксимом?

— Продолжать вакцинацию или выполнять ревакцинация после АКДС вакциной Пентаксим возможно с учетом вакцинации против полиомиелита.

Где сделать ребенку прививку Пентаксимом?

— Будем рады предложить Вам услуги Детского диагностического центра по вакцинации детей.

В январе поставили сыну прививку Пентаксим, врач сказала что нужно ставить ещё через 45 дней. А сколько нужно сделать прививку пентаксим? Каждый раз нужен осмотр врача?

— Прививка Пентаксим ставится трижды, с минимальным перерывом в 45 дней, и четвертая, ровно через год от третьей. Осмотр педиатром перед вакцинацией не просто «нужен», а строго необходим! Ведь при осмотре доктор решает вопрос: ставить прививку сегодня или перенести вакцинацию на другую дату? т.к. у ребенка на момент осмотра могут быть отклонения в состоянии здоровья, которые вероятно понесут за собой отрицательные последствия. Например, чтобы Вам было понятно: ребенок чувствует себя на приеме хорошо, а при осмотре выявлено «красное» горло, педиатр предлагает подойти на прививку в другую дату, а вечером у ребенка появился кашель, насморк и температура. И какая уж тут прививка?! Еще, кроме осмотра педиатра, в нашем центре перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы крови и мочи, которые детки сдают не ранее, чем за 3 дня до вакцинации, чтобы быть на 100% уверенным, что данная вакцинация не навредит малышу.

Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно вакцинации, приглашаем Вас на бесплатную консультацию педиатра по прививкам. Прием доктора осуществляется по предварительной записи.

Записаться на консультацию Вы можете, позвонив по одному из номеров телефонов:
+7(496)797-01-70
+7(926)535-55-26
+7(925)518-83-86

Источник

Комбинированная вакцина Пентаксим

Вакцина «Пентаксим» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Пентаксим в Москве составляет 6500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Пентаксим):

Пентаксим (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)

В своем составе вакцина Пентаксим содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов и капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b. В отличие от цельноклеточных вакцин (АКДС) такой способ производства позволяет значительно снизить реактогенность вакцины Пентаксим, уменьшить количество инъекций ребенку, проводя вакцинацию от 5-и заболеваний в 4-е инъекции. Бесклеточный коклюшный компонент вакцины позволяет малышам легче переносить поствакцинальный период препарата Пентаксим, значительно реже страдая от лихорадки и болей в месте инъекции.

Показания к применению

Профилактика у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней от:

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная и полиомиелитная часть вакцины находится в специально разработанном шприц-дозе; гемофильный компонент вакцины Пентаксим прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Пентаксим асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакциной и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Пентаксим вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Важно понимать, что гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекциия вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Пентаксим состоит из 3-х доз вакцины, вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Применение препарата Пентаксим совместно с другими вакцинами

Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Пентаксим делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению

Дополнительные сведения

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Применение вакцины Пентаксим возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Пентаксим возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Узнать наличие вакцины Пентаксим и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник

Вакцина «ПЕНТАКСИМ»

«ПЕНТАКСИМ» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции вызванной Haemophilus influenzae типа b

Вакцина бесклеточная, содержит очищенные антигены Bordetella pertussis, дифтерийный и столбнячный анатоксины, инактивированные вирусы полиомиелита трех типов и вакцину против гемофильной инфекции.

Производитель: Санофи Пастер С.А., Франция.

Защищает от заболеваний: дифтерии и столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Применяется: первичной вакцинации и ревакцинации детей с 3-х месячного возраста

Включена в национальный календарь профилактических прививок России.

Преимущества вакцины «Пентаксим»

Совместимость с другими вакцинами

Отсутствуют данные о взаимодействии вакцины с другими препаратами. Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Пентаксим» для вакцинации

«Пентаксим» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также если у пациента:

Возможные побочные эффекты

Местные, развивающиеся в течение 48 часов после вакцинации: болезненность, обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании на область инъекции, покраснение и уплотнение в месте инъекции.

Общие реакции, проходящие самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений:

В очень редких случаях отмечаются:

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечаются случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина).

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечаются случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава.

Эти реакции проявляются через 24-72 ч после введения вакцины и могут сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции.

Данные симптомы исчезнутсамостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации «Пентаксимом» должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Приходите на прививки в «МАМАРАДА». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник

Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная

Инструкция

Торговое название

Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0,5 мл)

Состав

Одна доза лиофилизата содержит

активные вещества: полисахарид Heamophilus influenza типа b (полирибозилрибитол фосфат) 10.0 мкг, конъюгированный

со столбнячным белком 18.0 – 30.0 мкг

вспомогательные вещества: сахароза, трометамол.

Одна доза (0.5 мл) суспензии содержит

очищенный дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ

очищенный столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ

коклюшный анатоксин (КА) 25.0 мкг

филаментозный гемагглютинин (ФГА) 25.0 мкг

вирус полиомиелита 1 типа инактивированный 40 ЕД D антигена

вирус полиомиелита 2 типа инактивированный 8 ЕД D антигена

вирус полиомиелита 3 типа инактивированный 32 ЕД D антигена вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3 мг, 2-феноксиэтанола 50 % раствор в этаноле, формальдегид, среда Хэнкса 199 без фенола красного, вода для инъекций, кислота уксусная или натрия гидроксид.

Описание

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):

Белый гомогенный лиофилизированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, Heamophilus influenza типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Фармакологические свойства

Вакцина содержит очищенный дифтерийный анатоксин, очищенный столбнячный анатоксин, 2-компонентный коклюшный ацелюлярный компонент (очищенный коклюшный токсин, очищенный филаментозный гемагглютинин), инактивированный полиомиелитный вирус, и полисахарид Haemophilus influenza типа b конъюгированный со столбнячным протеином. Дифтерийный и столбнячный токсины детоксицируются с использованием формальдегида и затем очищаются. Полиомиелитные компоненты вакцины получают выращиванием вируса полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, затем очищаются и затем инактивируются формальдегидом.

Ацелюлярный коклюшный компонент (коклюшный токсин и фитогемагглютинин) выделяют из культуры Bordetella pertussis, детоксицируется глутаральдегидом и очищается. Капсулярный полисахарид (полирибозилрибитолфосфат) выделяют из культуры Haemophilus influenzae тип b и связывают со столбнячным протеином (Т), получая конъюгированную вакцину.

Иммунный ответ после первичной иммунизации.

Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями. Через 1 мес после введения 3 дозы вакцины курса первичной иммунизации, у 100 % младенцев развился уровень защитных антител более 0.01 МЕ/мл к дифтерийному и столбнячному антигенам. У 93 % младенцев отмечалось 4-кратное повышение уровня антител к коклюшному токсину и у 88 % к фитогемагглютинину по сравнению с периодом до вакцинации.

Иммунный ответ после введения бустерной дозы.

После введения бустерной дозы у 100 % детей в возрасте 16-18 мес, получивших вакцину отмечался защитный иммунный ответ (более 0.1 МЕ/мл) на столбнячный и дифтерийный компоненты и к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный в обратном разведении в реакции нейтрализации), у 98 % детей к коклюшному токсину и у 99 % к фитогемагглютинину, сохранялось четырехкратное повышение уровня антител по сравнению с периодом до вакцинации. У всех детей после введения бустерной дозы защитный уровень антител к полирибозилрибитолфосфату (Haemophilus influenzae тип b) составил более 1.0 мкг/мл.

Дальнейшее изучение иммуногенности коклюшного компонента вакцины у детей 5-6 лет показало, что уровень антител к коклюшному токсину и фитогемагглютинину был таким же, как и уровень антител после введения цельноклеточной коклюшной вакцины.

Показания к применению

— профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей с 2-месячного возраста

Способ применения и дозы

Стандартная схема применения:

— первичный курс: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1 месяц, в возрасте 2 мес, 3 мес и 4 мес жизни.

— ревакцинация: введение бустерной дозы на втором году жизни (в 18 мес).

Схема вакцинации определяется в стране в соответствии с местными официальными рекомендациями.

Техника введения вакцины

Не вводить внутрикожно или внутривенно!

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Вакцину следует вводить сразу же после разведения. Хранение разведенной вакцины не допускается!

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок.

Препарат не пригоден к использованию при изменении цвета и/или при наличии посторонних включений.

Все неиспользованные остатки должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ от 1 % до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, был отмечен у детей. Такие реакции начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения таких реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Пентаксим (частота неизвестна)

-синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина

-апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации)

Противопоказания

-известная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В

-заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления или ремиссии

-прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых (неврологическая патология). Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis (цельноклеточная или бесклеточная)

-аллергические реакции на предыдущее введение вакцины

Лекарственные взаимодействия

Данную вакцину можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Особые указания

Запрещено вводить данную вакцину в сосудистое русло: перед введением вакцины необходимо убедиться, что игла не попала в сосуд. Не вводить внутрикожно!

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при её повышении, регулярно применять жаропонижающие препараты в течение всего этого периода.

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.

Решение о назначении последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент, необходимо принимать с осторожностью в следующих случаях:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

-судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

Вакцина может содержать следы глутаральдегида, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, которые могут быть причиной реакций гиперчувствительности.

В нескольких случаях была выявлена антигенурия после инъекции вакцины, содержащей антиген Haemophilus influenzae типа b. Однако она не имеет диагностического значения в течение 2 недель после иммунизации.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу в полимерный блистер; по одному блистеру в картонной коробке с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре от 20С до 80С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur S.A.),

2, Пон Пастер F-69007 Лион, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник