Идринол®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – мельдония дигидрат без адсорбированной влаги – 100 мг (в пересчете на мельдоний безводный – 80,21 мг),
вспомогательное вещество – вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Мельдоний – структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарницина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Показания к применению
в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия
в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность)
сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)
Способ применения и дозы
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии – внутривенно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения – 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) – по рекомендации врача.
Нарушения мозгового кровообращения
В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки.
Курс лечения – 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
При синдроме абстиненции применяют внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение или повышение артериального давления
Со стороны центральной нервной системы: редко – психомоторное возбуждение, головные боли
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические нарушения
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко – эозинофилия
Прочие: очень редко – общая слабость
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: заболевания печени и/или почек
Лекарственные взаимодействия
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхо-литиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотен-зивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Идринол® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Идринол® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с дополнительными цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав на 1 капсулу:
действующее вещество:
мельдония дигидрат 250,00 мг;
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный 18,125 мг, кремния диоксид коллоидный 5,50 мг, кальция стеарат 1,375 мг,
состав капсулы:
титана диоксид (Е 171) 2,0%, желатин до 100%.
Описание:
твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Мельдоний – аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Показания к применению
В неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения.
В кардиологии в комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия.
Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации.
Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).
С осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях).
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь
Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы – 2-3 раза в год.
В кардиологии в комплексной терапии: по 500 мг – 1 г в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения – 12 дней.
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
По 500 мг – 1 г 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.
Побочные эффекты
Редко – аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания
ИДРИНОЛ ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его применение при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях не является остро необходимым.
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2; 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/ Фасовщик (первичная упаковка)
АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5
Упаковщик (вторичная упаковка)/
Выпускающий контроль качества
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5
AS «Olainfarm», Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia
Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу:
115193 г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.
Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
Причины гипертонии
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
Регидол : инструкция по применению
Описание
Белый кристаллический порошок, без запаха, сладко-соленного вкуса, легко растворим в воде. При хранении допускается образование комков растворимых в воде. Раствор, полученный после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, бесцветен, прозрачен.
Состав
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1100 мл воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:
| Натрия хлорид | 54,5 ммоль |
| Калия хлорид | 30,5 ммоль |
| Натрия цитрат | 9,0 ммоль |
| Глюкоза | 60,5 ммоль |
| Na+ | 81,5 ммоль |
| К+ | 30,5 ммоль |
| Cl- | 84,9 ммоль |
| Цитрат | 9,0 ммоль |
Электролиты с углеводами. Солевые комплексы для пероральной регидратации. Код ATX: А07СА
Лекарственный препарат Регидол применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.
Показания к применению
Пероральная регидратация (восполнение жидкости в организме) и профилактика обезвоживания при острых диареях, сопровождающихся обезвоживанием легкой и средней степени. Лекарственный препарат восполняет запасы воды и солей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; тяжелое обезвоживание; кома (бессознательное состояние); кишечная непроходимость; тяжелая рвота; диарея, обусловленная холерой; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Пакетик с препаратом Регидол растворяют в 1100 мл воды. Если с рекомендуемым объемом препарата пациент получает слишком концентрированный раствор, у него может развиться гипернатриемия.
В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно принимать сразу после регидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препарата, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени и почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызвать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела > 10 %, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидол.
При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидол следует с осторожностью.
При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к вручу, если во время применения препарата Регидол у него возникают следующие ситуации:
возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
температура повышается выше 39 °C;
диарея длится более 2 дней;
сильные боли в животе.
Применения раствора Регидол в целях восполнения потери солей при диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не противопоказан при беременности в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работы с механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.
Способ применения и дозы
Приготовление раствора: содержимое пакета помещают в сосуд с объемом более 1 литра, добавляют к нему точно 1100 мл свежекипяченой охлажденной питьевой воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °C), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидрационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидол следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи. Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Для восполнения жидкости Регидол принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей, например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидол составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидол и воду в течение 24 часов по следующей схеме:
| Вес, кг | Общее количество требуемой жидкости, мл | РастворРегидола, мл | Вода, мл | Другиежидкости, мл |
| 5 | 830 | 350 | 210 | 270 |
| 6 | 100 | 420 | 250 | 330 |
| 7 | 1050 | 440 | 260 | 350 |
| 8 | 1100 | 460 | 280 | 360 |
| 9 | 1150 | 480 | 290 | 380 |
| 10 | 1200 | 500 | 300 | 400 |
| 12 | 1300 | 540 | 320 | 440 |
| 14 | 1400 | 580 | 350 | 470 |
| 16 | 1500 | 620 | 370 | 510 |
| 18 | 1600 | 660 | 400 | 540 |
| 20 | 1700 | 700 | 420 | 580 |
| 25 | 1800 | 750 | 450 | 600 |
| 30 | 1900 | 800 | 480 | 620 |
| 40-49 | 2100 | 900 | 540 | 660 |
| 50-59 | 2300 | 1000 | 600 | 700 |
| 60-69 | 2500 | 1100 | 660 | 740 |
| 70-79 | 2700 | 1200 | 720 | 780 |
| 80-89 | 3200 | 1400 | 800 | 1000 |
| 90-99 | 3600 | 1500 | 900 | 1200 |
| 100 и более | 4000 | 1700 | 1000 | 1300 |
Передозировка
При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидол (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови). Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабость.
При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к вручу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Побочное действие
У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления возы низкий. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.