седамед капсулы для чего
Седамед : инструкция по применению
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.
Фармакотерапевтическая группа
Психолептические средства. Прочие снотворные и седативные средства.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.
При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.
Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.
Если вы забыли принять Седамед
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат, как указано в данной инструкции, или по режиму, рекомендованному врачом.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Седамед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В список включены известные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратами, содержащими пассифлору и мелиссу.
Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции повышенной чувствительности (крапивница, ринит), головокружение, сонливость, желудочковая тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 1.8 лет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Возможно появление симптомов подобных нежелательным побочным реакциям, но более выраженных (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Меры предосторожности
Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.
В состав капсул входит краситель хинолиновый желтый (Е-104), который может вызывать аллергические реакции.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые нежелательные побочные эффекты (например, головокружение, см. раздел «Побочные действие») могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Седавит (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: седавита экстракт густой, в пересчете на сухое вещество* – 170,0 мг,
витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество) 3,0 мг,
витамин РР (никотинамид в пересчете на 100 % вещество) – 15,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза,
лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Фармкодинамика
Комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин РР) – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.
Показания к применению
— синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
— неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением
— нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу
— астенический синдром (форма гиперстеническая)
— артериальная гипертензия I стадии
— бессонница (легкие формы)
— зудящие дерматозы (экзема, крапивница)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень
— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи
— при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Длительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Побочные действия
В единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты:
аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок
— сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности
— тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной
секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор)
— брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия
— фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи
— онемение конечностей, мышечная слабость
— при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогиназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности
центральной нервной системы
— бронхиальная астма, спазмофилия
— выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— ишемическая болезнь сердца
— заболевания печени, гиперурикемия, подагра
— декомпенсированный сахарный диабет
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение препарата с:
— индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
-циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными – блокаторами кальциевых каналов;
— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступления нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства– при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).
Особые указания
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкостными наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной зеленого цвета и фольги алюминиевой с печатью лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032,
г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Инструкция по применению Седамед (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства. Код ATX: N05CM.
Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.
При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.
Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
Частоот ≥1/100 до 1/10000
Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
С неизвестной частотой:
со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, васкулит;
со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, брадикардия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции для специалистов и листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Возможно усиление симптомов побочного действия.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.
В связи с наличием в составе красителя апельсиновый желтый Е-110 лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
Седамед : инструкция по применению
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.
Фармакотерапевтическая группа
Психолептические средства. Прочие снотворные и седативные средства.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.
При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.
Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.
Если вы забыли принять Седамед
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат, как указано в данной инструкции, или по режиму, рекомендованному врачом.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Седамед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В список включены известные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратами, содержащими пассифлору и мелиссу.
Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции повышенной чувствительности (крапивница, ринит), головокружение, сонливость, желудочковая тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 1.8 лет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Возможно появление симптомов подобных нежелательным побочным реакциям, но более выраженных (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Меры предосторожности
Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.
В состав капсул входит краситель хинолиновый желтый (Е-104), который может вызывать аллергические реакции.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые нежелательные побочные эффекты (например, головокружение, см. раздел «Побочные действие») могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.