секразол таблетки для чего
Секразол® таблетки
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная
Описание
Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при:
– острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.
Детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки
Длительность курса лечения назначается врачом индивидуально.
Препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Секразол® (таблетки) : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная
Описание
Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Фармакологические свойства
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при:
— острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.
Побочные действия
Противопоказания
— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
— беременность (I триместр) и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может приводить к повышенному проникновению и увеличению концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.
Особые указания
При применении амброксола гидрохлорида очень редко наблюдаются случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений, пациент немедленно должен быть осмотрен врачом, а также необходимо прекратить прием амброксола гидрохлорида.
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Секразол ® показано только после консультации с врачом.
Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Секразол® в период I триместра беременности. С осторожностью применять во II-III триместрах беременности и лактации.
Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока хранения
Секразол 30 мг №20 табл.
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная
Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Показания к применению
— острый и хронический бронхит
— хроническая обструктивная болезнь легких
— бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.
Детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки
Длительность курса лечения назначается врачом индивидуально.
Препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
— тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгии, диарея
— реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)
— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— беременность (I триместр)
— детский возраст до 6 лет
Совместное применение препарата Секразол® с:
— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
При сочетанном применении Секразол® может усиливать эффективность
антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния СекразолА® на плод и младенцев, использование СекразолА® во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным возникновением головной боли пациентам, принимающим СЕКРАЗОЛ®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока хранения
Условия отпуска из аптек
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Секразол 30мг №20 таблеток
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая HD 90( Prosolv SMCC HD 90), лактозамоногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная
Описание
Круглые таблетки белого цвета круглойформы с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранениясимптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R 05 CB 06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь действиенаступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Периодполувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности,но не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Обладаетсекретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулируетсерозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистогосекрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах ибронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентовмокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом изклеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активностьресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при:
– острыхи хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкоймокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом,бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.
Принеобходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2таблетки) 2 раза/сут.
Детям 6-12 лет – по15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки
Длительностькурса лечения назначается врачом индивидуально.
Препарат принимают после еды,запивая жидкостью.
Побочные действия
редко – реакциигиперчувствительности (кожная сыпь, реакция со стороны слизистых оболочек,ангионевротический отек, одышка, зуд и другие аллергические реакции),лихорадка;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
неизвестно – эритема, тяжелыепоражения кожи: синдром Стивена – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз(синдром Лайелла).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто – желудочно-кишечныежалобы (например тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе), сухость во рту;
очень редко – запор,слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы:
очень редко – ринорея, сухостьдыхательных путей.
Со стороны мочевыделительной системы:
Противопоказания
-повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другимкомпонентам препарата
-редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа,
синдроммальабсорбции глюкозы, галактозы
-язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— беременность ( I триместр) и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение препарата Секразол ® с:
— повышеннымидозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевогорефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета,образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
При сочетанном применении Секразол ® может усиливать эффективность
антибактериальных средств(ампициллин, амоксициклин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторнойдисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозыскопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следуетуменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами. Пациентамс декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Секразол ® показано толькопосле консультации с врачом.
Этот препарат не следуетпринимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы,дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникаетсквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого иликосвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды ипостнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Секразол ® в период I триместрабеременности. С осторожностью применять во II – III триместрах беременности и лактации.
Секразол ® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, неоказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования непоказали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часапосле приема препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкибелой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммойфирмы – производителя.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС,в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечениясрока хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Нобел АлматинскаяФармацевтическая Фабрика»
г. Алматы, ул.Шевченко 162 Е.
Упаковщик
АО «НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика»
г. Алматы,ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика»
г. Алматы,ул. Шевченко 162 Е.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-50-60
Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республикипретензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Республика Кыргызстан, г. Бишкек, ул. Ибраимова 115 а,
Бизнес Центр «Дордой-Плаза», 4 этаж, каб. 4-2, тел. + 996771 158 696
Инструкция по применению СЕКРАЗОЛ ® (SEKRAZOL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, бесцветный, с малиновым вкусом.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода деионизированная.
Фармакологическое действие
Секразол ® является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.
Секреторная деятельность дыхательного тракта нормализуется при применении Секразол ® сиропа и восстанавливается естественный эпителиальный слой.
Фармакокинетика
При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 ч. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.
Период элиминации составляет около 22 ч. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг дважды в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.
Показания к применению
Режим дозирования
Оптимальная продолжительность терапии 8 – 10 дней.
Сироп принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместр беременности амброксол назначать не следует. Во II и III периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение Секразол ® с: