сиднофарм таблетки для чего
Сиднофарм : инструкция по применению
Инструкция
Что представляют собой Сиднофарм таблетки и для чего используются
Профилактика приступов стенокардии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Не принимайте Сиднофарм
Противопоказанием для применения являются:
повышенная чувствительность к молсидомину или любому из вспомогательных веществ;
острый ангинальный приступ, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;
сосудистый коллапс или выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
понижение центрального венозного давления;
период грудного вскармливания;
токсический отек легких;
Соблюдайте особую осторожность при применении Сиднофарм
Для достижения желаемого лечебного эффекта Сиднофарм таблетки необходимо применять, соблюдая в точности предписание Вашего лечащего врача.
С особой осторожностью и под контролем врача Сиднофарм таблетки применяют у пациентов:
с гипертрофической обструктивной кардиомиопатей, констриктивным перикардитом и перикардиальной тампонадой сердца;
с низким артериальным давлением, например при остром инфаркте миокарда, при ограниченной функции левого желудка (левожелудочковая недостаточность);
с аортным и / или митральным стенозом;
с нарушениями мозгового кровообращения;
с повышенным внутричерепным давлением;
после инфаркта миокарда;
с глаукомой (особенно закрытоугольной);
с низким кровяным давлением;
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении, может потребоваться корректировка дозы препарата.
Возможным является фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин). Это может привести к антагонистическому эффекту между двумя активными ингредиентами. Поэтому следует избегать одновременного использования лекарственного средства Сиднофарм и алкалоидов спорыньи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе и отпускаемые без рецепта. Возможно, врач порекомендует отменить прием некоторых лекарственных средств или изменить режим приема.
Существует повышенный риск значительного снижения артериального давления при одновременном приеме лекарственного средства Сиднофарм:
с гипотензивными средствами; периферическими вазодилататорами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов (БМКК) и этанолом;
с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), такими как силденафил, тадалафил, варденафил;
с агонистами растворимой гуанилатциклазы (sGC) (например, риоцигуат).
Возможным является фармакодинамическое взаимодействие между Сиднофарм и алкалоидами спорыньи.
Недопустимо употребление алкоголя во время лечения препаратом!
Возможно применение лекарственного средства Сиднофарм одновременно с бета- адреноблокаторами (атенолол, пропранолол), нитратами и антагонистами ионов кальция (нифедипин, верапамил).
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Беременность и грудное вскармливание
Сиднофарм не следует использовать во время беременности.
Беременные женщины могут применять Сиднофарм таблетки только в том случае, если лечение назначено врачом и находится под контролем.
\Не рекомендуется употребление лекарственного средства в период лактации.
При необходимости лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах состава Сиднофарм таблеток
Лекарственное средство Сиднофарм таблетки содержит 0,06 г лактозы. Если врач проинформировал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед тем, как применять это лекарственное средство, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и вряд ли может вызвать проблему у лиц с целиакией. Не следует применять это лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).
Краситель Е 110, который содержится в составе препарата, может вызвать аллергические реакции.
Как применять Сиднофарм таблетки
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Таблетки Сиднофарм принимают целиком через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды.
Сиднофарм таблетки назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях или при физическом или психологическом стрессе может потребоваться прием 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
При необходимости, в случаях недостаточной выраженности терапевтического эффекта, доза может быть увеличена до 2 таблеток (4 мг) 4 раза в сутки (что соответствует 16 мг молсидомина в сутки).
Сиднофарм не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если Вы приняли дозу Сиднофарм, превышающую необходимую
Передозировка лекарственным средством Сиднофарм может вызвать понижение систолического и диастолического артериального давления: сильно выраженную головную боль, головокружение, слабость, тошноту, рвоту, понижение кровяного давления (потемнение в глазах, головокружение, коллапс). Одновременно с этим может наступить брадикардия, что может привести к обратимой AV-блокаде различной степени. При наличии некоторых из вышеперечисленных признаков необходимо немедленно прекратить прием препарата и сразу же обратиться к врачу или в ближайшее лечебное заведение.
Если Вы пропустили прием лекарственного средства Сиднофарм
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если же приблизилось время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас возникают любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого
лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и все другие лекарственные средства, Сиднофарм может вызвать побочные действия, хотя они появляются не у каждого.
Наиболее часто наблюдаются: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), понижение кровяного давления (которое редко может привести к развитию коллапса и шока), нечасто: сердцебиение и учащение пульса, ортостатическая дисрегуляция.
В редких случаях наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, диарея; головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
В редких случаях имеются аллергические проявления: зуд, сыпь на коже, бронхоспазм, а в очень редких случаях может наблюдаться анафилактический шок.
Есть сообщения с неизвестной частотой об уменьшении числа тромбоцитов.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по медицинскому применению, пациентам следует обратиться к лечащему врачу.
Условия хранения
В оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственное средство не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные средства, которые уже не используете. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Состав
1 (одна) таблетка содержит:
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, мятное масло, краситель желто-оранжевый (Е110).
Описание и что содержится в упаковке
Круглые, двояковыпуклые таблетки с разделительной риской с одной стороны, диаметром 8 мм, светло-розового цвета.
Разделительная риска на таблетке предназначена для деления на две равные дозы в случае необходимости.
10 таблеток в блистере из твердой, полупрозрачной, зеленой ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска
Владелец разрешения на применение и производитель
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Сиднофарм
Состав
Одна таблетка содержит 2 мг молсидомина + дополнительные вещества (пшеничный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, маннитол, стеарат магния, мятное масло, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, Е110).
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых таблеток розового цвета, с риской с одной стороны. Таблетки имеют специфический запах мяты. Упаковки по 30 штук.
Фармакологическое действие
Периферические вазодилататоры.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество стимулирует процесс повышения концентрации цГМФ, которая, в свою очередь, расслабляет гладкомышечные клетки сосудов. Таким образом, снижается преднагрузка и потребность организма в кислороде. Происходит расширение сосудов в сердечной мышце. Кровообращение улучшается, повышается выносливость сердца, снижается количество приступов стенокардии.
Свертываемость крови снижается, благодаря способности молсидомина подавлять раннюю фазу тромбоцитной агрегации. Если имеет место хроническая сердечная недостаточность, то препарат обладает способностью уменьшать размеры сердечных камер, напряжение в миокарде, количество крови в левом желудочке.
После приема перорально, лекарство всасывается через полчаса, при сублингвальном – через 10 минут. Максимального действия средство достигает через полчаса – час, длится это состояние 6 часов. Метаболизм претерпевает в печени, выводится через почки.
Показания к применению Сиднофарма
Препарат назначают для профилактики и лечения (купирования) приступов стенокардии:
Также показанием к применению Сиднофарма служит инфаркт миокарда (но только когда стабилизировались гемодинамические показатели).
Противопоказания
Препарат не следует принимать:
Лекарство не назначают беременным и кормящим женщинам, в сочетании с Сильденафилом, детям до 18 лет.
Следует проявлять особую осторожность при склонности к пониженному давлению, после перенесенного геморрагического инсульта.
Побочные действия
Высока вероятность снижения артериального давления, возникновения тахикардии, покраснения лица, возникновения сосудистого коллапса, тошноты, анорексии, общей слабости. Возможно проявление аллергических реакций.
Иногда в начале лечения могут проявляться головная боль, головокружение, тошнота и рвота, но через некоторое время эти эффекты проходят.
Сиднофарм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь или же сублингвально (при необходимости) во время приема пищи или после еды.
Режим приема и дозировку должен назначать врач, в зависимости от частоты приступов и характера течения заболевания. Длительность приема также должна определяться лечащим врачом.
Согласно инструкции по применению Сиднофарма, максимальная суточная дозировка составляет 12 мг средства. В качестве профилактики назначают, первые несколько дней, по половине или целой таблетке от четырех до шести раз в сутки. Далее суточную дозировку можно повышать до 8 мг, распределяя ее на 2-3 приема.
При остром течении заболевания, как правило, дозировка увеличивается до 4 таблеток, за 3-4 приема.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: сильная головная боль, брадикардия, гипотензия, тошнота, возможен коллапс.
В качестве лечения производят промывание желудка, прием энтеросорбентов, диурез, устранение симптомов передозировки.
Данных об эффективности диализа при передозировке мало.
Взаимодействие
Лекарство категорически запрещено сочетать с алкоголем.
Сосудорасширяющие, антигипертензивные средства, увеличивают вероятность коллапса и критического снижения АД,
ацетилсалициловая кислота при сочетании с Сиднофармом оказывает более выраженное антиагрегатное действие.
Не рекомендуется сочетать лекарство с Сильденафилом.
Условия продажи
Для приобретения препарата требуется рецепт.
Условия хранения
Хранить в сухом, прохладном месте (не выше 25 Градусов), вдали от детей.
Сиднофарм (Sydnopharm) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сиднофарм
Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| молсидомин | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110), целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.
Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.
Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
Сиднофарм (Sydnopharm ® )
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и длительное антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривают как донор NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.
Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5–1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
Фармакокинетика. После приема внутрь практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. Cmax (4,4 мкг/мл) достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1a(N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN—1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выделяется почками — 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T½ составляет 1–3,5 ч. Не кумулирует (в том числе у больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы на 20–50%) отмечено замедление выведения и повышение его концентрации в плазме крови.
Показания Сиднофарм
ИБС — для профилактики приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).
В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности.
Применение Сиднофарм
Сиднофарм применяют внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1–2 мг (по ½–1 таблетке) 4–6 раз в сутки, после чего, при необходимости, дозу повышают до 2–4 мг 2–3 раза в сутки.
Режим дозирования — индивидуальный и зависит от вида, стадии заболевания, выраженности клинических симптомов. Суточная доза обычно составляет 2–4 мг (1–2 таблетки), разделенных на 2 равномерных приема. Иногда ее повышают до 6–8 мг (3–4 таблетки), разделенных на 3–4 приема.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, глаукома (особенно закрытоугольная), острый ангинозный приступ, острый инфаркт миокарда, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в том числе кардиогенный), сосудистый коллапс, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД
Инструкция по применению СИДНОФАРМ (SYDNOPHARM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, диаметром 8 мм. Риска предназначена для разделения таблетки на 2 равные дозы в случае необходимости.
| 1 таб. | |
| молсидомин | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, масло мятное, краситель желто-оранжевый (Е110).
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор. Оказывает длительное антиангинальное действие (6-12 ч). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность миокарда в кислороде уменьшается. В организме подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита СИН-1А, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие прежде всего на емкостные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов и коронарный дебит; улучшает снабжение миокарда кислородом, что, со своей стороны, увеличивает толерантность к физической нагрузке больных ИБС. Молсидомин является донором оксида азота. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ.
Фармакокинетика
Метаболизм и выведение
Интенсивно метаболизируется с образованием активного метаболита СИН-1/3-морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации превращается в фармакологически активный СИН-1А.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для купирования приступа стенокардии назначают 1-2 мг сублингвально.
Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1-2 мг 4-6 раз/сут.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Суточная доза обычно составляет 2-4 мг, распределенные в 2 равных приема. Иногда ее повышают до 6-8 мг, которые распределяют на 3-4 приема.
Продолжительность курса лечения строго индивидуальна.
Побочные действия
Иногда возможны симптомы повышенной чувствительности, преимущественно со стороны кожи, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают после тщательной оценки показаний и соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
В период лактации следует избегать применения препарата. Если это невозможно, необходимо в обязательном порядке прервать грудное вскармливание на время лечения.
Особые указания
Особого внимания при лечении препаратом требуют больные после геморрагического инсульта мозга, при нарушении церебрального кровообращения, повышении внутричерепного давления, недавно перенесенном инфаркте миокарда, глаукоме, склонности к гипотоническим реакциям или при наличии гипотонии.
Пожилым пациентам с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в меньших дозах.
Лекарственный препарат содержит 60 мг лактозы моногидрата. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует назначать Сиднофарм.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Краситель Е110 может вызвать аллергическую реакцию.
Употребление алкоголя во время лечения Сиднофармом запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С учетом побочных явлений препарата и возможности негативного влияния на активное внимание этой категории лиц, препарат назначают осторожно после тщательной оценки риска.
Доклинические данные безопасности
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять одновременно с бета-адреноблокаторами и антагонистами кальция.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.