синупрет экстракт и синупрет в чем разница
Синупрет таблетки : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
6 мг корня горечавки (Gentianae radix)
18 мг цветков первоцвета (Primulae flos)
18 мг травы щавеля (Rumicis herba)
18 мг цветков бузины (Sambuci flos)
18 мг травы вербены (Verbenae herba)
Вспомогательные ингредиенты, желатин, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная. Оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), касторовое масло рафинированное, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид легкий, кукурузный крахмал, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
Показания к применению
В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 6 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 6 лет.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически, и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет®.
В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
Способ применения и дозировка
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день
Дети от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки Синупрет® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Синупрет® таблетки могут вызывать побочные реакции. Возможны следующие побочные реакции: нечасто – желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
Форма выпуска
По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
Насморк? Синусит? — Синупрет®
Всё про Синупрет®:
Синупрет® — растительный препарат комплексного действия для лечения насморка и синусита у взрослых и детей с 2 лет.
Синупрет®
• Устраняет насморк
• Облегчает носовое дыхание
• Предотвращает осложнения
Свойства препарата и состав
Широкий спектр действия препарата Синупрет® обусловлен уникальной комбинацией из пяти лекарственных растений.
• Первоцвет (Flores Primulae ). Активные ингредиенты, полученные из цветов первоцвета, оказывают секретолитическое и противовоспалительное действие на слизистую оболочку дыхательных путей. Противовирусный и антибактериальный эффекты помогают бороться непосредственно с причиной заболевания.
• Горечавка желтая (Gentianae radix). В медицине используют корень растения (Rаdіх Gеntіаnае), активные компоненты которого оказывают секретолитическое действие.
• Щавель (Herba Rumicis). Активные ингредиенты травы растения применяют в качестве секретолитического и противовоспалительного средства. Также они стимулируют защитные силы организма и оказывают антибактериальный эффект.
• Вербена (Herba Verbenae). Активные вещества листьев и стеблей растения обладают отхаркивающим и противовирусным действием. Кроме того, они положительно влияют на защитные силы организма.
Вопросы и ответы о препарате Синупрет®
Проверено экспертом
Сергей Яковлевич Косяков
Врач-оториноларинголог, доктор медицинских наук, профессор кафедры оториноларингологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России
Помогает ли Синупрет® при гайморите?
Гайморит — это воспалительное заболевание верхнечелюстных (гайморовых) пазух носа, которое является разновидностью синусита. Синупрет ® применяется при всех видах синуситов, включая гайморит.
С какого возраста можно давать Синупрет® ребенку?
Синупрет ® капли для приёма внутрь могут приниматься детьми старше 2-х лет, а Синупрет ® таблетки подходят для детей старше 6 лет. Т.е. дети старше 6 лет могут принимать как капли, так и таблетки.
Можно ли во время беременности?
Приём таблетированной формы препарата Синупрет® не противопоказан беременным женщинам, однако стоит помнить, что решение о применении того или иного препарата во время беременности нужно принимать совместно с врачом. Прием препарата кормящим женщинам не рекомендуется.
Есть ли побочные эффекты?
У препарата Синупрет®, как и у любого другого лекарственного препарата, возможны побочные эффекты, но у препарата Синупрет® их количество минимально. В редких случаях могут возникать аллергические реакции связанные с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата, и желудочно-кишечные расстройства. В целом, проведенные клинические исследования показали хорошую переносимость лечения препаратом Синупрет®.
При каких диагнозах помогает Синупрет®?
Что в составе препарата Синупрет®? Какое действующее вещество?
В составе препарата Синупрет® комбинация из 5 лекарственных растений: трав вербены и щавеля, цветков первоцвета и бузины, корня горечавки. Уникальная запатентованная концепция Фитониринг, согласно которой производится препарат Синупрет®, обеспечивает высочайшее качество препарата и исключает возможность полного копирования состава относительно уникального спектра действующих веществ.
В составе капель Синупрет® присутствует спирт. Можно ли их давать маленьким детям?
Синупрет® капли для приёма внутрь разрешен к применению у детей с 2-х лет. Можно не переживать о спирте в составе, его количество ничтожно мало и не превышает в максимальной суточной дозировке количество спирта в 1 стакане кефира.
В аптеке видела много аналогов препарата Синупрет®, чем Синупрет® от них отличается?
Синупрет® – это зарегистрированный лекарственный растительный препарат, произведенный в Германии по уникальной концепции Фитониринг, которая при создании препаратов уделяет большое внимание качеству и уникальности растительного сырья, учитывая множество факторов, включая даже состав почвы, климат и время сбора растений, а также патентованные особенности фармацевтического производства. Именно поэтому аналогов растительных препаратов не бывает. Все существующие исследования были проведены именно с препаратом Синупрет®, а аналоги, присутствующие на аптечных полках, с большой долей вероятности, будут проигрывать по качеству, учитывая и то, что большинство из них не являются лекарственными препаратами, а всего лишь БАДы.
Инструкция по применению СИНУПРЕТ ® ЭКСТРАКТ (SINUPRET EXTRACT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт (3-6:1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3) | 160 мг |
Экстрагент: этанол 51% (м/м).
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (E170), целлюлоза (порошок), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (E141), декстрин, декстроза (глюкоза) жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (E132), рибофлавин (E101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (E171).
1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
Не содержит глютен и лактозу.
Фармакологическое действие
Секретолитическое действие капель Синупрет ® наблюдалось на экспериментальной модели кроликов. Кроме того, в тесте с каррагенин-индуцированным отеком лапы у крыс препарат проявил противовоспалительный эффект. Синупрет ® ингибировал размножение различных респираторных вирусов, таких как риновирусы (HRV14), аденовирусы и респираторно-синцитиальные (PC) вирусы in vitro и продемонстрировал снижение показателя смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
Что касается клинической значимости этих результатов, то фармакологические исследования у человека на сегодняшний день не проводились.
Синупрет в лечении заболеваний полости носа, околоносовых пазух и среднего уха
Т.И.Гаращенко, М.Р.Богомильский, Е.Ю.Радциг
Кафедра ЛОР-болезней педиатрического факультета РГМУ
По данным Всемирной организации Здравоохранения, каждый четвертый ребенок может быть отнесен к категории часто болеющих детей (более 4 эпизодов простудных заболеваний за год). Напомним также, что ОРВИ является наиболее частым состоянием, предшествующим острому синуситу, заболеваниям среднего уха, а также может спровоцировать обострение хронического процесса верхних дыхательных путей и среднего уха.
Под действием вирусов происходит повреждение мерцательного эпителия верхних дыхательных путей, развивается отек слизистой полости носа и околоносовых пазух с обструкцией естественных выводных соустьев околоносовых пазух, слуховой трубы. Это ведет к ухудшению муко-цилиарного клиренса, изменению количественных и качественных характеристик носового секрета, а также нарушению дренажа околоносовых пазух и барабанной полости, что, помимо застойных явлений, создает условия для вторичного бактериального воспаления. При длительном воздействии повреждающих факторов изменения слизистой могут стать необратимыми и заболевание примет хронический характер. Другими факторами, нарушающими нормальную аэрацию придаточных пазух носа и способствующими развитию синуситов, могут быть: искривление носовой перегородки, врожденные аномалии развития латеральной стенки полости носа, аллергический ринит, аденоидные вегетации (рис.1).
| ПАТОЛОГИЧЕСКИЙ РЕФЛЮКС В УСТЬЕ ТИМПАНАЛЬНОЙ ТРУБЫ | 1. Возрастная невыраженность трубных валиков 2. Зияние слуховой трубы у недоношенных и детей, перенесших черепно-мозговую травму 3. Рефлюкс, связанный с переполнением тубарного устья секретом в момент открытия слуховой трубы |
| ОБСТРУКТИВНАЯ ДИСФУНКЦИЯ | 1. Врожденная гипо-аплазия тубарного устья при пороках развития наружного и среднего уха 2. Наружная обструкция (гиперплазия носоглоточной, трубной миндалин, гипертрофия задних концов нижней и средней носовых раковин) 3. Внутренняя обструкция (грануляции, кисты, травмы) 4. Смешанная обструкция 5. Паретическая обструкция |
| ЗИЯЮЩИЕ СЛУХОВЫЕ ТРУБЫ | 1. У недоношенных и незрелых детей 2. При атрофических сальпингитах |
С учетом всех особенностей патогенеза заболеваний верхних дыхательных путей и среднего уха для повышения эффективности лечения, а также для профилактики развития осложнений и перехода в хроническую форму, все более прочное место в стандартных протоколах лечения занимают мукоактивные препараты. Патофизиологические механизмы определяют цель терапии как восстановление дренажной функции и вентиляции, а секретолитики и противовоспалительные средства фармакологически отвечают главной задаче.
Уникальным с этой точки зрения является препарат Синупрет (Бионорика, Германия), обладающий выраженным секретолитическим и противовоспалительным действием. Помимо этого Синупрет проявляет также антивирусные и иммуномодулирующие свойства. Такой ОРВИ, аллергия, искривление носовой перегородки и др. причины многофункциональный подход к лечению имеет очевидное преимущество перед муколитической терапией, если принять во внимание значительные изменения в иммунной системе, возникающие при синусите. Восстанавливая мукоцилиарный клиренс, уменьшая отек слизистой, снижая вязкость секрета, Синупрет решает главные задачи в лечении острого и хронического синусита, заболеваний среднего уха и других заболеваний дыхательных путей.
Активные компоненты растений, входящих в состав Синупрета, дополняют друг друга по своим фармакологическим свойствам и клиническим эффектам при лечении синусита.
Клиническая эффективность Синупрета и его ингредиентов подтверждена большим количеством достоверных научных исследований. Убедительно показана клиническая эффективность Синупрета с сравнении с стандартными синтетическимим секретолитиками. По целому ряду клинических параметров Синупрет продемонстрировал свое преимущество перед отхаркивающими препаратами растительного происхождения.
Секретолитическое действие препарата, а также отдельных его компонентов, исследовались в стандартных тестах:
— модель Perry- Boyd (определение объема продуцированного секрета у кролика за определенный период времени)
— тест с красным фенолом (подопытным животным делают интраперитонеальную инъекцию красного фенола, а затем измеряют его концентрацию в бронхиальном лаваже; повышение концентрации индикатора свидетельствует об усилении секреции).
Все компоненты препарата показали усиление секреции в обеих моделях (W.F.Perry et all, 1941; H.Engler et all, 1984). В настоящее время считается, что горечи генцианы (амарогенцин, генциопикрозид) отвечают за секретолитический эффект, оказывая стимулирующее действие на слизистую желудка и вызывая рефлекторное увеличение бронхиальной секреции. Сапонины цветков примулы стимулируют слизистую желудка, что приводит к стимуляции блуждающего нерва и его ядра в ЦНС, что, в свою очередь, рефлекторно повышает бронхиальную секрецию и способствует удалению скопившейся в бронхах слизи (так как усиливает активность ресничек мерцательного эпителия (G.B.Leslie, 1978), проявляя и мукокинетическую активность).
По сравнению со стандартными синтетическими секретолитиками N- ацеилцистеином и бромгексином, Синупрет продемонстрировал по меньшей мере такую же секретолитическую активность в модели Perry-Boyd (P.F.Curie et all, 1993).
Противовоспалительный эффект доказан в тесте с каррагенин-индуцированным отеком лапы крысы. Ярко выраженный противовоспалительный эффект наблюдался у экстракта щавеля, корней примулы, что связывают с действием сапонинов, ингибирующих синтез простагландинов (G.B.Leslie, 1978).
Терапевтический или профилактический эффект препарата и его компонентов исследовался в стандартной модели с вирусом парагриппа 1, штамма Sendai-Данный вирус вызывает у мышей заболевание, очень похожее на вирусную инфекцию дыхательных путей у человека. В данной модели было показано, что терапевтический и профилактический прием препарата Синупрет значительно увеличивает период выживаемости, к тому же было выявлено, что Синупрет увеличивает соотношение СД4+/ СД8+ лимфоцитов (Т-хелперов/Т-супрессоров) в периферической крови (P.F.Curie et all, 1993). Данная модель не дает, однако, представления о механизме такого действия. Хотя в контрольных группах (секретолик амброксол) и иммуностимулятор (мурамил пептид) также наблюдалось увеличение периода выживаемости, все же эффект Синупрета в оптимальной дозе был более выражен. Представляется возможным синергизм эффектов Синупрета, то есть некоторую роль в достижении такого результата могут играть и дополнительные эффекты (например, антивирусные свойства компонентов Синупрета).
Антивирусные свойства исследовались in vitro. Оказалось, что только экстракт первоцвета и вербены ингибировали образование вирусов в клеточной культуре с дозазависимым эффектом.
Говоря об инфекционных заболеваниях дыхательного тракта, следует помнить, что при этом происходит воспаление слизистой воздухоносных путей в результате воздействия вирусов, бактерий и других микроорганизмов, запускающих сложный каскад реакций местного и/или общего иммунитета. Таким образом, лекарственные препараты, усиливающие неспецифическую защиту организма, а именно, активность фагоцитов (нейтрофильных гранулоцитов, тканевых макрофагов) и различных типов и субпопуляций лимфоцитов представляют собой значительную терапевтическую ценность.
Вышеперечисленные данные свидетельствуют, что Синупрет, обладающий комплексным действием, может подключаться к стандартным протоколам лечения заболевания верхних дыхательных путей и среднего уха, основной целью которых является:
— нормализация количественных и качественных характеристик секрета,
— восстановление функции мукоцилиарной системы,
— ликвидация воспалительного отека слизистой дыхательных путей, слуховой трубы, барабанной полости,
— профилактика развития и лечение бактериальной суперинфекции,
— регенерация слизистой дыхательных путей,
— профилактика хронизации болезни,
— иммуностимулирующее воздействие.
Это подтверждено целым рядом клиническим исследований в клиниках РФ и за рубежом, одним из которых было исследование, проведенное кафедрой ЛОР-болезней педиатрического факультета РГМУ (Т.И.Гаращенко, Е.Ю.Радциг, 2000; Т.И.Гаращенко и соавт., 2001).
Нами проведено клиническое исследование клинической эффективности препарата Синупрет у 30 детей с заболеваниями околоносовых пазух и среднего уха
Всем больным проводилось:
— общая оценка состояния больного,
— ЛОР-осмотр, включая рино-фаринго-отоскопию,
— аудиометрия( тональная пороговая, игровая- у детей младших возрастных групп),
— импедансометрия (детям всех возрастных групп),
— определение времени мукоцилиарного транспорта (тест с угольным порошком).
Динамика показателей МЦТ представлена на графике 1.
График 1 Мукоцилиарный транспорт (в минутах) у детей основной и контрольной группы с негнойными заболеваниями среднего уха.
В начале лечения нормальные значения МЦТ не отмечались ни у одного больного (0%) основной (ОГ) и контрольной (КГ) групп. Нарушение функции МЦТ 1 степени определялись у 3 детей (10%) ОГ и 6 детей (20%) КГ, 2 степени 24 ребенка (80%) (ОГ) и 21 ребенок (70%) (КГ), 3 степени- 3 больных (10%) больных в ОГ и КГ.
Через 7-10 дней от начала лечения нормальные значения МЦТ отмечались у 27 больных (90%) ОГ и 9 больных (30 %) КГ, нарушение функции МЦТ 1 степени имели 3 больных (10%) ОГ и КГ, 2 степени не было в ОГ и выявлено у 18 больных (60%) КГ, нарушений функции МЦТ 3 степени выявлено не было (ни в ОГ, ни в КГ).
Таким образом, нормализация времени МЦТ отмечена только у больных основной группы.
График 2 Динамика аудиологических показателей у детей основной и контрольной группы с негнойными заболеваниями среднего уха.
График 3 Динамика тимпанометрических показателей у детей основной и контрольной группы с негнойными заболеваниями среднего уха.
Контрольные исследования перед выпиской из стационара (на 7-10 день приема препарата) показали, что нормальные пороги слуха определялись у 28 детей (93%) ОГ и 18 детей (60%) КГ, кондуктивная тугоухость 1 степени у 2 детей (7%) ОГ и 9 детей (30%) КГ, и только у 3 больных (10%) КГ зафиксирована кондуктивная тугоухость 2 степени. Соответ-ствовала этим данным и динамика тимпанометрической картины.
На 3-5 день приема препарата тип В- 3 больных (10%) в ОГ и КГ, тип С2- 12 больных (40%) ОГ и 15 больных (50%) КГ, тип С1-15 больных (50%) ОГ и 12 больных (40%) КГ, тип А отсутствовал у больных обеих групп.
График 4 Динамика риноскопической картины у детей основной и контрольной группы.
Обобщая вышеизложенное, хочется отметить, что препарат Синупрет, противовоспалительное и противоотечное средство растительного происхождения, обладает также выраженным мукоактивным действием, хорошо переносится больными (о чем свидетельствует отсутствие каких бы то ни было побочных и нежелательных явлений). Учитывая это, рекомендуется включение препарата Синупрет в стандартные протоколы лечения больных с заболеваниями полости носа, околоносовых пазух и среднего уха.
Учитывая многоцелевое и комплексное воздействие препарата Синупрет, возможна монотерапия им без применения топических деконгестантов, антибактериальных препаратов, особенно, при отечно-катаральных и серозных формах синуситов, экссудативных средних отитах, что в настоящее время является объектом ряда клинических исследований. Такой подход позволит получить достаточно значимый фармако-экономический эффект.









